價(jià)格
￥10.00
型號(hào)
SQTS
品牌
karma
所在地
暫無
更新時(shí)間
2024-11-21 15:36:35
瀏覽次數(shù)
次
其他推薦產(chǎn)品
首頁| 關(guān)于我們| 聯(lián)系我們| 友情鏈接| 廣告服務(wù)| 會(huì)員服務(wù)| 付款方式| 意見反饋| 法律聲明| 服務(wù)條款
會(huì)員服務(wù)熱線：010-62681193
展會(huì)合作/友情鏈接：010-62681114
京公網(wǎng)安備 11010802023672號(hào)
蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)應(yīng)用
晏瑪科技的SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)典型應(yīng)用目前集中在制藥、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、醫(yī)療器械、第三方檢測(cè)與計(jì)量、檢驗(yàn)等領(lǐng)域。
使用范圍：
大輸液
小容量注射劑
凍干粉針、粉針
無菌原料藥
滴眼劑、口服液
血液制品
生物制劑和疫苗
醫(yī)院和衛(wèi)生領(lǐng)域
食品飲料生產(chǎn)行業(yè)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
藥品研發(fā)及中試機(jī)構(gòu)
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
制藥機(jī)械及水系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)
產(chǎn)品介紹：
SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)是國內(nèi)制藥業(yè)比較*的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置，該產(chǎn)品簡(jiǎn)單、輕便、功能全面、容易在現(xiàn)場(chǎng)組合安裝，測(cè)試方便快捷，能夠進(jìn)行多次測(cè)試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時(shí)間內(nèi)能夠?qū)φ羝M(jìn)行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結(jié)水用于QC實(shí)驗(yàn)室理化分析。
滿足要求與標(biāo)準(zhǔn)：
SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)滿足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美國FDA和2010GMP的要求，是通過FDA/歐盟GMP/COS/WHO/2010GMP必不可少的蒸汽檢測(cè)裝置。
蒸汽品質(zhì)標(biāo)注及說明：
歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN285/英國健康技術(shù)備忘錄HTM2010/HTM2031對(duì)于滅菌用蒸汽質(zhì)量要求、測(cè)試方法、測(cè)試報(bào)告等都進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010/HTM2031和EN285的相關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量、過熱值、干度值、有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守，同時(shí)2010GMP美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗(yàn)證和蒸汽質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，也按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：
蒸汽質(zhì)量測(cè)試
合格標(biāo)準(zhǔn)
計(jì)算方法及理論說明
法規(guī)對(duì)應(yīng)條目
非凝結(jié)性氣體
≤3.5％
收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)
13.3.2
過熱度
≤25℃
在蒸汽供氣管水平管中心線位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)
13.3.3
干度值
金屬裝載物≥0.95非金屬裝載物≥0.90
干度值D=D2-D1
13.3.4
產(chǎn)品功能：
非凝結(jié)性氣體檢測(cè)
飽和蒸汽干度值測(cè)試
蒸汽品質(zhì)過熱值測(cè)試
注射用水取樣（冷凝水取樣）
蒸汽管道SIP在線溫度驗(yàn)證測(cè)試
蒸汽管道SIP在線壓力驗(yàn)證測(cè)試
食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護(hù)及周期性的測(cè)試
清洗、消毒裝置的維護(hù)及周期性測(cè)試
潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測(cè)試
蒸汽管道溫度，壓力的驗(yàn)證及校驗(yàn)服務(wù)
蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀產(chǎn)品選型：
型號(hào)
配置/說明
備注
SQTS-A
純蒸汽取樣裝置
含取樣器彎管、三角腳、攜帶箱等
SQTS-B
含非凝結(jié)氣體測(cè)試、過熱值測(cè)試、干度值測(cè)試
不能進(jìn)行蒸汽冷凝取樣
SQTS-D
含非凝結(jié)氣體測(cè)試、過熱值測(cè)試、干度值測(cè)試以及純蒸汽取樣裝置
全套，疏水閥及冷凝水泵可選
產(chǎn)品特點(diǎn)：
滿足HTM2010/HTM2031和EM285以及CGMP/EUGMP/FDA和2010GMP對(duì)于蒸汽品質(zhì)測(cè)試的要求
提供設(shè)備系統(tǒng)計(jì)算軟件、提供設(shè)備SOP文件，SOP符合EN285/HTM2031
IQ/OQ文件及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證執(zhí)行/PQ協(xié)助
為用戶提供/高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)器
有ABD三個(gè)不同型號(hào)，滿足客戶不同測(cè)試要求
可移動(dòng)、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試方便，可以對(duì)蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測(cè)試。
設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件（可溯源證明）
SQTS-D蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)，安全簡(jiǎn)單方便高效，外形美觀、重量輕，方便移動(dòng)式多點(diǎn)測(cè)量。
提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)（測(cè)溫系統(tǒng)—過熱值；沉重系統(tǒng)—干度值；容量測(cè)量—非凝結(jié)性氣體含量）
提供現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn)，測(cè)試方法及測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)。提供培訓(xùn)確認(rèn)合格證明。