滅菌設備溫度驗證、滅菌熱分布測試.有線溫度驗證系統(tǒng)，有線溫度驗證儀。

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機驗證中的應用

溫度驗證系統(tǒng)在凍干機驗證中的應用一般限于板層溫度均勻性驗證和SIP熱分布驗證。由于GMP始終在不斷地發(fā)展，自動進出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里。現(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動進出料小車，使灌裝、半壓塞過程和凍干過程由機械完成，不需要人的介入，減少了染菌風險。但是，配用國產(chǎn)自動進樣小車的凍干機本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動插入制品中，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測制品溫度。

在工藝驗證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時間后，設定溫度近似導熱油進口溫度，導熱油進口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以，對于成熟的凍干工藝，我們可以從導熱油設定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗證系統(tǒng)來進行工藝驗證的可行性。

智測在*代有線溫度驗證儀的基礎上，對軟件、硬件、結(jié)構(gòu)上進行了大幅度升級。*驗證儀小型，可手持，攜帶方便*準確度 0.1℃，分辨率 0.01℃。

*通用輸入通道16/24/48，實時顯示。*采樣率100通道/秒，10mS高速測量。*應用RS485，多臺級聯(lián)，輕松擴展通道。

*適配器或鋰電池供電，適合各種場景。

*測量數(shù)據(jù)文件可保存在內(nèi)存或U盤中。*可應用手機端 APP，對驗證儀通道配置。*驗證軟件自動計算、統(tǒng)計 FO、FH、A0 值。

*具有三級用戶管理權限，滿足規(guī)程要求。

*具有電子簽名設置、審計追蹤等

*單機操作，多設備驗證、脫機驗證等靈活使用。

*智能三點校準、自動生成驗證報告產(chǎn)品信息

有線溫度驗證系統(tǒng)的 -用途-

制藥行業(yè)為何需要驗證?

滿足IS09000，GMF，F(xiàn)DA法規(guī)要求滿足溯源性。滿足法規(guī)優(yōu)化質(zhì)量節(jié)能

優(yōu)化設備運行降低再生產(chǎn)成本減少計劃外維修減少原材料消耗降低污染

制藥工業(yè)的質(zhì)量控制要求非常高，因為這直接影響消費者的健康。所以必須根據(jù)嚴格的法規(guī)和FDA標準對生產(chǎn)過程和儲存進行嚴格控制。智測電子提供161XA/VS溫度驗證儀:1611A/VS溫度驗證系統(tǒng)，這些儀器可以用于為生物制藥企業(yè)驗證蒸汽**器、隧道式烘箱、干熱烤箱、凍干機等溫度設備，滿足FDA的要求和歐洲標準

1611A/VS系統(tǒng)適合于應用在高測量**度和合規(guī)性要求的工業(yè)領域：

制藥和生物技術過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機，穩(wěn)定性試驗箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫；

醫(yī)療設備滅菌；

食品制造過程；

環(huán)境監(jiān)測。

【主要應用于制藥，生物技術，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)?！烤唧w應用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗箱；冰箱；凍干機；壓力容器等。本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營理念，為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計量以及其他行業(yè)提供良好的產(chǎn)品解決方案及售后服務，公司以快速響應的售后服務要求和技術解決方案，以*短的時間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場技術服務，時刻為客戶著想，期望與客戶建立共同成長并實現(xiàn)長期共贏的合作方式。