萊蕪藥品GMP生產(chǎn)廠房檢測流程--安衡檢測   藥劑、催化法---冷觸媒精華：　工作原理：冷觸媒,又稱自然觸媒，是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種*空氣凈化材料，能在常溫條件下起催化反應(yīng)，在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無害無味物質(zhì)，由單純的物理吸附轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)吸附，邊吸附邊分解，祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害氣體，生成水和二氧化碳，在催化反應(yīng)過程中,冷觸媒本身并不直接參與反應(yīng),反應(yīng)后冷觸媒不變化不丟失,長期發(fā)揮作用。冷觸媒本身無毒、無腐蝕性、不燃燒，反應(yīng)生成物為水和二氧化碳，不產(chǎn)生二次污染，大大延長了吸附材料的使用壽命。

制藥車間的凈化裝修是怎么進(jìn)行的：凈化工程中，藥廠凈化車間的裝修是非常重要的。為了不影響*終整個(gè)工程凈化質(zhì)量，藥廠凈化車間在裝修時(shí)要特別注意。下面容鑫潔凈服廠為大家結(jié)以下幾點(diǎn)：1.藥廠凈化車間室內(nèi)裝修應(yīng)保證密閉性好、受溫濕度不益變形或是變形小的材料。這些材料釋放的氣體不能對(duì)產(chǎn)品有影響，保證防火性、燃燒煙密度等級(jí)都符合*相關(guān)規(guī)定。2. 藥廠凈化車間裝修門窗應(yīng)密閉，不宜設(shè)置窗臺(tái)，應(yīng)有防結(jié)露措施。3. 藥廠凈化車間裝修內(nèi)墻壁、頂棚應(yīng)表面平整光滑，不起塵，避免眩目，便于清潔，減少凹凸面，踢腳不宜突出墻面，地坪應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和設(shè)備的安裝要求，平整耐磨，易清潔，不易積聚靜電，防潮，若采用活動(dòng)地板時(shí)，應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求。

藥品GMP生產(chǎn)廠房檢測   藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測：1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定；2、測點(diǎn)平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測點(diǎn)距離墻面應(yīng)不小于1.0m；3、90%以上的測點(diǎn)值在設(shè)計(jì)值內(nèi)，則檢驗(yàn)凈化車間為合格。

如何檢測車間是否達(dá)到10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)：空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會(huì)導(dǎo)致食品污染，一粒塵埃便可毀掉電腦芯片，因此，凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍，企業(yè)利用凈化車間有效降低空氣中的灰塵、細(xì)菌、病毒等，并實(shí)現(xiàn)恒溫恒壓恒噪，提供良好的生產(chǎn)環(huán)境。其中，10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)*為普遍，生產(chǎn)過程中，須對(duì)車間進(jìn)行動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證達(dá)到10萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。測定潔凈度是否達(dá)標(biāo)，須從多方面入手，有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度、室內(nèi)噪聲級(jí)等，以某個(gè)飲料車間的檢測為例說明。食品企業(yè)監(jiān)測的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量，這二者對(duì)食品生產(chǎn)的影響*。該飲料食品車間采用了沉降菌測定法：　沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后備用?！　⒁唁佊袪I養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，改好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)，取出計(jì)數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個(gè)，便是合格的10萬級(jí)生產(chǎn)區(qū)。

藥廠進(jìn)入潔凈區(qū)人員應(yīng)注意什么？人員進(jìn)入潔凈區(qū)必需遵循下列要求：1、更衣室是操作者進(jìn)入生產(chǎn)崗位更衣的場所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人允許不得擅自進(jìn)入。2、進(jìn)出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應(yīng)存放在的鞋架上，不得隨意放置。3、進(jìn)出更衣室必須關(guān)好一道門，違者將給予處罰。4、更衣室內(nèi)換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內(nèi)，不得懸掛在更衣柜外。

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