@青島平度市化妝品生產(chǎn)車間凈化級(jí)別機(jī)構(gòu)要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括:人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試?;瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?;瘖y品GMP無(wú)塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。
潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法。
那化妝品管道如何進(jìn)行消毒呢?蒸汽消毒:采用蒸汽消毒時(shí),被消毒的設(shè)備必須是耐熱的,消毒的效果與接觸時(shí)間有關(guān),敞口容器消毒一般需要30min,如果是耐壓容器,使用高壓消毒,接觸時(shí)間可適當(dāng)縮短至5~15min。蒸汽消毒的優(yōu)點(diǎn)是效果好,消毒后不需沖洗,缺點(diǎn)是能源消耗較大,要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒,用90℃的熱水進(jìn)行循環(huán),對(duì)管路消毒較合適。化學(xué)消毒:傳統(tǒng)的化學(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒,是一種冷消毒,不需加熱。常用于化妝品管道與設(shè)備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過(guò)氧乙酸、次氯酸鈉等,采用化學(xué)消毒劑對(duì)設(shè)備和管道進(jìn)行消毒,必須充分了解設(shè)備的材質(zhì)和消毒劑的性能,按照合適的消毒劑濃度和作用時(shí)間,保證消毒效果。乙醇消毒:乙醇為中效消毒劑,能殺滅細(xì)菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒,缺點(diǎn)是不能殺滅細(xì)菌芽胞。二氧化氯:二氧化氯是一種高效消毒劑,具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解,導(dǎo)致氨基酸鏈斷裂,蛋白質(zhì)失去功能,使微生物死亡,缺點(diǎn)是機(jī)物對(duì)該消毒劑有一定的影響,對(duì)碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性,殺菌效果多受活化劑濃度和活化時(shí)間的影響。過(guò)氧乙酸:過(guò)氧乙酸又叫過(guò)醋酸,它是目前所有化學(xué)消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑,依靠強(qiáng)大的氧化作用使酶失去活性,造成微生物死亡。缺點(diǎn)是高濃度穩(wěn)定但濃度過(guò)45%時(shí),劇烈振蕩或加熱可引起爆炸;有腐蝕和漂白作用;有強(qiáng)烈酸味,對(duì)皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉:次氯酸鈉能通過(guò)擴(kuò)散到帶負(fù)電荷的菌體表面,并通過(guò)細(xì)胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用,破壞細(xì)菌的磷酸脫氫酶,使糖代謝失衡而致細(xì)菌死亡;缺點(diǎn)是不穩(wěn)定,有效氯易喪失;對(duì)織物有漂白作用;有腐蝕性;易受機(jī)物,pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展,人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒,已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實(shí)踐生產(chǎn)中,實(shí)際情況比較復(fù)雜,蒸汽消毒雖然效果好,但能源消耗較大,成本高。傳統(tǒng)化學(xué)消毒不雖然各有各的性能,但都會(huì)有一些負(fù)面的作用。那么有沒(méi)有一種消毒劑成本低,無(wú)色無(wú)味無(wú)毒無(wú)殘留無(wú)腐蝕性,對(duì)人體沒(méi)有危害,不受環(huán)境,PH的影響,消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學(xué)消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn),讓這一切變成了現(xiàn)實(shí)。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域,周圍30米內(nèi)不得有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間,應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對(duì)產(chǎn)品的保護(hù);便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù);保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等,以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長(zhǎng)霉的建筑結(jié)構(gòu)。
化妝品凈化車間建造相關(guān)*標(biāo)準(zhǔn):《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》;《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ50019-2003》;《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001》;《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71-90》;《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2002》;《制冷設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50210-2001》;《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等*相關(guān)規(guī)范進(jìn)行施工。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求,設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),原料預(yù)進(jìn)間、稱量間,制作間,半成品儲(chǔ)存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間,原料倉(cāng)庫(kù),成品倉(cāng)庫(kù),包裝材料倉(cāng)庫(kù),檢驗(yàn)室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無(wú)菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無(wú)塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。
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