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濟南藥廠無菌車間檢測注意事項-安衡檢測

發(fā)布時間:2024/10/24 10:09:42 發(fā)布廠商:山西安衡檢測技術服務有限公司 >> 進入該公司展臺

濟南藥廠無菌車間檢測注意事項--安衡檢測   GMP藥品潔凈車間潔凈度怎樣達到標準;在GMP藥品潔凈車間藥品生產是指在一定范圍內的細顆粒,有害氣體,菌和其他污染物的除去內的空氣的空間,和室內溫度,清潔度,室壓力,空氣速度和空氣分配,噪音和振動的照明,靜態(tài)控制的范圍內的需要,以及特別設計的室給出。即不論如何在外部空氣條件的變化,在內部能保持原有的要求由潔凈度,溫度,濕度和壓力的性能特性設置的。根據以上特點,根據分成100不同的潔凈度要求,分別為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個級別(或A,B ,C,D4個級別)。

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藥廠凈化車間工作人員須穿好無塵服、無塵鞋,戴好一次性口罩、頭帽并經過風淋通道后方可進行潔凈室;工作人員攜帶的工具、材料等都要經過清潔后方可帶入藥廠車間,非工作必要之物品禁止攜入。提示:日常受到濾材、環(huán)境等因素會對凈化車間產生一定影響,為了確定生產環(huán)境對空氣潔凈度的要求,對其維護保養(yǎng)是非常重要的。

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藥廠無菌車間檢測    藥廠凈化車間的檢測:1、測定前凈化空調系統(tǒng)應連續(xù)運行至少;2、 對恒溫恒濕要求,根據溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續(xù)進行8~48小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘;3、測試點距地面1~1.5m ,交錯布置,距外墻表面應大于0.5米;4、測點數(shù),根據有關規(guī)范,面積≤50㎡,測點數(shù)為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點;5、測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計;6、90%以上的測點達到的偏差值在設計參數(shù)內,則檢驗為合格。

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藥廠進入潔凈區(qū)人員應注意什么?人員進入潔凈區(qū)必需遵循下列要求:1、更衣室是操作者進入生產崗位更衣的場所,非生產操作人員未經部門負責人允許不得擅自進入。2、進出更衣室必須先換上工作鞋,更換下的鞋應存放在的鞋架上,不得隨意放置。3、進出更衣室必須關好一道門,違者將給予處罰。4、更衣室內換下的衣服,必須存放在各自的更衣柜內,不得懸掛在更衣柜外。

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 藥廠潔凈車間可采骼電式凈化方式:  工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產生電暈放電,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷?!∪秉c:可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機械式低、慢,而且易產生臭氧,此機型被美國市場評為*差凈化器。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

 

 

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