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山東省泰安市電子潔凈廠房檢測(cè) 內(nèi)容包括--安衡檢測(cè)
二、檢測(cè)周期:空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量的測(cè)試的*長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)間隔;空氣潔凈度等級(jí)1-5級(jí),*長(zhǎng)時(shí)間間隔6個(gè)月;空氣潔凈度等級(jí)6-9級(jí),*長(zhǎng)時(shí)間間隔13個(gè)月;風(fēng)速或風(fēng)量,*長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)12個(gè)月;靜壓差,*長(zhǎng)時(shí)間間隔12個(gè)月;
GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs),我國(guó)制定的名稱為《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》。是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)是為了確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品(例如食品、藥品、醫(yī)療器械等)在質(zhì)量上能滿足預(yù)定的規(guī)格,以保證消費(fèi)者的安全。GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
電子潔凈廠房檢測(cè) 對(duì)于無(wú)塵室內(nèi)的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時(shí)換氣5次以上;人均每小時(shí)新風(fēng)量30立方米以上;每人每小時(shí)換風(fēng)量10立方米以上;每平方米允許噪聲強(qiáng)度85分貝以下(a計(jì)權(quán));溫濕度波動(dòng)小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌。等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。
100級(jí)潔凈手術(shù)室:手術(shù)室嚴(yán)格控制,采用MAUAHU系統(tǒng),送風(fēng)吊頂3m*3m,千級(jí)凈化級(jí)別,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)檢查,動(dòng)態(tài)驗(yàn)收溫度、濕度、CFU。一般情況之下,患者在手術(shù)之中的感染率是25%,據(jù)統(tǒng)計(jì),目前手術(shù)感染率為10%-15%,很多醫(yī)院把日常手術(shù)的傳染率作為手術(shù)室凈化工程的良好指標(biāo)。
壓差檢測(cè)要求:(1)靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行。(2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,一直檢測(cè)到直通室外的房間。 (3)測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒(méi)有氣流影響的任何地方均可,測(cè)管口面與氣流流線平行。 (4)所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)到 1.0Pa。無(wú)塵車間潔凈度檢測(cè)空態(tài)是指設(shè)施齊全的潔凈室所有管線接通并運(yùn)行但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及生產(chǎn)人員
關(guān)于它的管理規(guī)范如下:1、做好電子廠凈化工程中的環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和管理方法,避免交叉污染環(huán)境,對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生關(guān)鍵影響,所以要定制無(wú)塵室清潔區(qū)處理技術(shù)衛(wèi)生系統(tǒng)。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc
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