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山西省大同市電子廠房潔凈室空氣潔凈度檢測(cè) 項(xiàng)目--安衡檢測(cè)
配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過(guò)道等的照度值宜為200~300Lx。
一般來(lái)說(shuō),生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)會(huì)根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)被分為不同的等級(jí),每個(gè)等級(jí)都有其對(duì)應(yīng)的潔凈度要求。我們可以根據(jù)不同的生產(chǎn)需求選擇不同等級(jí)的生物制藥潔凈車(chē)間。下面是各類(lèi)常見(jiàn)的生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)對(duì)GMP潔凈度等級(jí)的要求:一、無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間:無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間用于生產(chǎn)無(wú)菌藥品,如注射劑、眼藥水等。在GMP規(guī)定下,這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)需要滿(mǎn)足*別的潔凈度等級(jí),通常是GMP的A級(jí)。二、生物制劑車(chē)間:生物制劑車(chē)間用于生產(chǎn)生物藥品,如抗體藥物、疫苗等。這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)樯a(chǎn)過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的B級(jí)。三、細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間:細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間用于進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的操作,如細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞凍存等。這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)椴僮鞯牟煌煌?,但通常至少需要達(dá)到GMP的C級(jí)。四、有害物質(zhì)處理車(chē)間:有害物質(zhì)處理車(chē)間用于處理有害物質(zhì),如放射性物質(zhì)、毒性藥品等。這類(lèi)車(chē)間的潔凈區(qū)潔凈度等級(jí)要求可能會(huì)因?yàn)槲镔|(zhì)的危險(xiǎn)性和處理過(guò)程的不同而不同,但通常至少需要達(dá)到GMP的D級(jí)。
電子廠房潔凈室空氣潔凈度檢測(cè) 在電子無(wú)塵車(chē)間完工之后,通常需要進(jìn)行一定的檢測(cè),通過(guò)之后方可投入使用。且在電子無(wú)塵車(chē)間使用過(guò)程之后,也需要進(jìn)行定時(shí)的檢測(cè)才能保持電子無(wú)塵車(chē)間的環(huán)境潔凈度符合生產(chǎn)的需求,也能夠符合工作人員的生存需求。在對(duì)電子無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行檢測(cè)的過(guò)程中,通常需要對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。
適用場(chǎng)景:潔凈生產(chǎn)用房,空調(diào)冷凍機(jī)房,純水和氣體凈化站,人員、物料凈化用房
沉降菌測(cè)試:1.取樣點(diǎn)的分布及其取樣位置與空氣浮游菌監(jiān)測(cè)相同;日常監(jiān)控可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果,沉降菌與浮游菌交替或混合取樣。2.沉降時(shí)間至少為半小時(shí),但不得過(guò)4小時(shí)。
10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間工作環(huán)境規(guī)定: 10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。秋冬季潔凈車(chē)間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車(chē)間空氣濕度控制在50-70%。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷(xiāo)售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線(xiàn)留言或者來(lái)電咨詢(xún)sxanhengjc
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