山東省青島市生物安全柜校準 內容和方法--安衡檢測 

 人員、產品與交叉污染保護：(1)人員保護；人員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經過細菌培養(yǎng)，操作復雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細菌，可當場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強，用時較短。(2)產品保護；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗，菌落數應不過5CFU/次，對照皿應陽性。(3)交叉污染保護；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內，緊靠左側內壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側內壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗，菌落數應不過2CFU/次。

生物安全柜校準   生物安全柜檢測是制藥和生物醫(yī)學行業(yè)關鍵的環(huán)境保證設備，生物安全柜的檢測依據專門的法規(guī)進行。生物安全柜的檢測項目包括以下內容：1.外觀；2.高效過濾器完整性測試；3.下降氣流流速測試；4.流入氣流流速測試；5.氣流流型測試；6.照度，測試；7.噪音測試；8.粒子測試；9.沉降菌測試；10.浮游菌測試。

人員、產品與交叉污染保護：(1)人員保護；人員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經過細菌培養(yǎng)，操作復雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細菌，可當場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強，用時較短。(2)產品保護；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗，菌落數應不過5CFU/次，對照皿應陽性。(3)交叉污染保護；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內，緊靠左側內壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側內壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗，菌落數應不過2CFU/次。

生物安全柜校準   生物安全柜的去污和清潔:生物安全柜內的所有物品的表面都要進行去污和清潔處理,并在工作完成以后從柜內取出,否則殘留培養(yǎng)介質會為微生物的生長提供機會,生物安全柜在每次使用前和后,都要對內表面進行去污處理。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

生物安全柜現(xiàn)場檢測時間：在以下時間需對使用中的安全柜做現(xiàn)場檢查。（1）安裝之后和使用之前；（2）移動之后（包括在實驗室內移動）；（3）定期檢查，*少一年1次或2次；（4）更換高效過濾器之后；（5）用高濃度的病原體實驗完畢，這些實驗材料被大量散落時；（6）中途變更實驗時；（7）實驗中斷后又長時間不使用時；（8）其他有必要的時候。