威海市食品廠潔凈室空氣潔凈度的檢測項目及要求-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   一、潔凈室檢測項目：空氣微生物檢測；空氣微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)?？諝忸w粒物檢測，空氣顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標(biāo)準(zhǔn)。地面微生物檢測：地面微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)。地面顆粒物檢測，地面顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標(biāo)準(zhǔn)。噪音檢測：噪音檢測是檢測潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標(biāo)準(zhǔn)。

二、潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn)，包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測。GMP標(biāo)準(zhǔn)；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范，也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)和要求，包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。

檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

威海市食品廠潔凈室空氣潔凈度的檢測項目及要求-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認(rèn)可委(CNAS)和計量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

建設(shè)食品廠凈化車間的要求： 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應(yīng)按設(shè)計文件及施工圖去執(zhí)行。當(dāng)改動設(shè)計時，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計公司的確認(rèn)、簽名，并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程，隱蔽前一定要先經(jīng)施工單位或工程監(jiān)理人員的驗收及簽名確認(rèn)。 3、潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)潔凈用房級別要求布局合理。生產(chǎn)流水線布局不可造成來回交叉和不連續(xù)。 4、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)互相聯(lián)系的不同生產(chǎn)車間之間應(yīng)符合種類和加工工藝的需求，必要時應(yīng)設(shè)有緩沖室等預(yù)防交叉污染的舉措，其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產(chǎn)車間內(nèi)騰出與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的面積和場所做為原材料、半成品、待驗品和制成品的儲存區(qū)，并應(yīng)防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測實驗室宜單獨設(shè)置，對其排氣和排水應(yīng)當(dāng)有正確處理措施。對食品的檢驗過程有空氣潔凈度要求的，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。 7、生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)能力相匹配，車間布局應(yīng)合理，排水要暢通無阻；環(huán)氧地面要具備防滑、堅實、不透水、耐腐蝕的特性，而且還得采用無毒性材料建造，要求地面做到平坦、無積水并保持干凈整潔；生產(chǎn)車間出口及與外界相通的排水、通風(fēng)處應(yīng)該安裝有防鼠、防蟲等配套設(shè)施。 8、生產(chǎn)車間內(nèi)墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造，墻腳、地腳、頂角應(yīng)具有弧度方便清潔。 9、生產(chǎn)車間窗戶有內(nèi)窗臺的，內(nèi)窗臺下斜約45°；生產(chǎn)車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅固材質(zhì)制作，要求結(jié)構(gòu)嚴(yán)密結(jié)實。 10、生產(chǎn)車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)流水線上邊的燈飾照明設(shè)施應(yīng)配有防護(hù)罩，工作場所及其檢驗臺的照度適合生產(chǎn)、檢驗的規(guī)定要求，光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產(chǎn)工序和場所應(yīng)安裝使用溫度顯示裝置，生產(chǎn)車間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi)，并保持良好通風(fēng)。 12、生產(chǎn)車間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足生產(chǎn)加工的需求。 13、在適當(dāng)?shù)牡攸c設(shè)充足數(shù)量的洗手消毒、烘干機(jī)等機(jī)器設(shè)備或者用品，洗手水應(yīng)是自動感應(yīng)裝置，避免洗手時直接接觸到水。 14、根據(jù)食品加工的需要，生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設(shè)施。 15、應(yīng)設(shè)有與生產(chǎn)車間相互連接的更衣間，不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應(yīng)設(shè)有單獨的更衣間，視需要開設(shè)與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間，更衣間、衛(wèi)浴間應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，其設(shè)施和空間布局不能對生產(chǎn)車間造成潛在性的污染風(fēng)險。 16、生產(chǎn)車間內(nèi)的機(jī)器設(shè)備、設(shè)施和工具應(yīng)用無毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅固的原材料制作，其結(jié)構(gòu)易于沖洗和消毒殺菌。   食品廠潔凈車間，即是無塵車間，理論上是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中粒子、有害空氣、等之污染物排出，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。

工作臺（機(jī)械器具）表面與工人手表面采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率： a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時，在加工前進(jìn)行擦拭檢驗，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產(chǎn)前，進(jìn)行全面擦拭檢驗。 c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)及時對車間可疑處進(jìn)行擦拭，如有檢驗不合格點，整改后再進(jìn)行擦拭檢驗。 d)實驗新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗。 e)對工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時，進(jìn)行擦拭檢驗。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭，每周一次。（2） 采樣方法：　a) 工作臺（機(jī)械器具）：用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面（取與食品直接接觸或有一定影響的表面）取25cm2 的面積，在其內(nèi)涂抹10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手：被檢人五指并攏，用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面，從指尖到指端來回涂擦10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。（3）采樣注意事項：擦拭時棉簽要隨時轉(zhuǎn)動，保證擦拭的準(zhǔn)確性。對每個擦拭點應(yīng)詳細(xì)記錄所在分場的具體位置、擦拭時間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時間。

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