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威海市GMP車間潔凈室檢測標準-天津中達檢測濟南分公司

發(fā)布時間:2025/01/06 09:36:14 發(fā)布廠商:天津中達檢測有限公司濟南分公司 >> 進入該公司展臺

威海市GMP車間潔凈室檢測標準-天津中達檢測濟南分公司   第三方潔凈室檢測噪聲要求:Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。了解更多關(guān)于食品潔凈廠房、食品生產(chǎn)車間檢測相關(guān)問題,瑞成檢測業(yè)務(wù)工程師,為您提供更*的服務(wù)。

建設(shè)食品廠凈化車間的要求: 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應(yīng)按設(shè)計文件及施工圖去執(zhí)行。當改動設(shè)計時,應(yīng)經(jīng)原設(shè)計公司的確認、簽名,并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程,隱蔽前一定要先經(jīng)施工單位或工程監(jiān)理人員的驗收及簽名確認。 3、潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)潔凈用房級別要求布局合理。生產(chǎn)流水線布局不可造成來回交叉和不連續(xù)。 4、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)互相聯(lián)系的不同生產(chǎn)車間之間應(yīng)符合種類和加工工藝的需求,必要時應(yīng)設(shè)有緩沖室等預(yù)防交叉污染的舉措,其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產(chǎn)車間內(nèi)騰出與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的面積和場所做為原材料、半成品、待驗品和制成品的儲存區(qū),并應(yīng)防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測實驗室宜單獨設(shè)置,對其排氣和排水應(yīng)當有正確處理措施。對食品的檢驗過程有空氣潔凈度要求的,應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。 7、生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)能力相匹配,車間布局應(yīng)合理,排水要暢通無阻;環(huán)氧地面要具備防滑、堅實、不透水、耐腐蝕的特性,而且還得采用無毒性材料建造,要求地面做到平坦、無積水并保持干凈整潔;生產(chǎn)車間出口及與外界相通的排水、通風(fēng)處應(yīng)該安裝有防鼠、防蟲等配套設(shè)施。 8、生產(chǎn)車間內(nèi)墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造,墻腳、地腳、頂角應(yīng)具有弧度方便清潔。 9、生產(chǎn)車間窗戶有內(nèi)窗臺的,內(nèi)窗臺下斜約45°;生產(chǎn)車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅固材質(zhì)制作,要求結(jié)構(gòu)嚴密結(jié)實。 10、生產(chǎn)車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)流水線上邊的燈飾照明設(shè)施應(yīng)配有防護罩,工作場所及其檢驗臺的照度適合生產(chǎn)、檢驗的規(guī)定要求,光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產(chǎn)工序和場所應(yīng)安裝使用溫度顯示裝置,生產(chǎn)車間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標準規(guī)定范圍內(nèi),并保持良好通風(fēng)。 12、生產(chǎn)車間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足生產(chǎn)加工的需求。 13、在適當?shù)牡攸c設(shè)充足數(shù)量的洗手消毒、烘干機等機器設(shè)備或者用品,洗手水應(yīng)是自動感應(yīng)裝置,避免洗手時直接接觸到水。 14、根據(jù)食品加工的需要,生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設(shè)施。 15、應(yīng)設(shè)有與生產(chǎn)車間相互連接的更衣間,不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應(yīng)設(shè)有單獨的更衣間,視需要開設(shè)與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間,更衣間、衛(wèi)浴間應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生,其設(shè)施和空間布局不能對生產(chǎn)車間造成潛在性的污染風(fēng)險。 16、生產(chǎn)車間內(nèi)的機器設(shè)備、設(shè)施和工具應(yīng)用無毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅固的原材料制作,其結(jié)構(gòu)易于沖洗和消毒殺菌。

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溫濕度:食品潔凈車間或潔凈設(shè)施溫、濕度測定通常分為兩個層次:一般測試和綜合測試。DY個層次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個層次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

威海市GMP車間潔凈室檢測標準-天津中達檢測濟南分公司 檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法(3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片)。2 、用涂抹棒,海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水,將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘,將樣品置于室溫(20-30℃)1小時,*久不過1.5小時,以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處,掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央,將上層膜緩慢蓋下,以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上,不要壓,扭轉(zhuǎn)或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘,以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上,可疊放至十片,在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時,可以用標準菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀,不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落,因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測,根據(jù)紫紅色菌落是否存在,結(jié)果記為檢出或者未檢出。

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空氣的采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時,在加工前進行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進行采樣。c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標準時,應(yīng)及時對車間進行采樣,如有檢驗不合格點,整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動態(tài)下進行,室內(nèi)面積不過30 m2,在對角線上設(shè)里、中、外三點,里、外點位置距墻1 m;室內(nèi)面積過30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點,周圍4點距墻1 m。采樣時,將含平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度),并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應(yīng)指標的檢測,送檢時間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時,送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準備好的平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實驗室,細菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計數(shù)平板上細菌菌落數(shù)。(3)菌落計算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個/皿”來報告結(jié)果。用肉眼直接計數(shù),標記或在菌落計數(shù)器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數(shù)。  潔凈室檢測的意義:潔凈室檢測是保證潔凈室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量的重要手段。檢測結(jié)果可以及時發(fā)現(xiàn)潔凈室內(nèi)的問題,及時采取措施進行修復(fù)和改進,確保潔凈室內(nèi)環(huán)境符合相關(guān)標準和要求。潔凈室檢測的意義主要包括以下幾個方面:保證產(chǎn)品質(zhì)量;潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量,潔凈室檢測可以保證潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。提高生產(chǎn)效率;潔凈室內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量影響到生產(chǎn)效率,潔凈室檢測可以及時發(fā)現(xiàn)問題并及時處理,提高生產(chǎn)效率。降低生產(chǎn)成本;潔凈室檢測可以發(fā)現(xiàn)問題并及時處理,可以避免因環(huán)境問題而導(dǎo)致的生產(chǎn)成本上升。增強信譽;潔凈室檢測可以保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高信譽度,為企業(yè)贏得市場競爭的優(yōu)勢。

威海市GMP車間潔凈室檢測標準-天津中達檢測濟南分公司

天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務(wù)工作,可以咨詢一下。

天津中達檢測有限公司濟南分公司主要經(jīng)營檢測服務(wù)、標準化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計量服務(wù)、認可校準服務(wù)、檢驗檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團隊,公司承接檢測、檢驗、計量、校準、服務(wù)。

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