山西省太原市凈化車間潔凈手術室檢測第三方機構--安衡檢測 

 潔凈車間的檢測首先應明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設計規(guī)范》和ISO14644標準的規(guī)定，潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設施已建成，所有動力接通并運行，但在無生產(chǎn)設備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設施已建成，生產(chǎn)設備已經(jīng)安裝好，并以用戶和供應商同意的方式運行，但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設施以規(guī)定的方式運行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場，并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進行綜合性能測試，目前尚未引起有關方面的重視，在修訂后的《潔凈廠房設計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求，其目的是對潔凈車間進行監(jiān)測和定期進行綜合性能測試，以該潔凈車間始終符合設計要求，確保工廠醫(yī)院手術室檢測，醫(yī)院潔凈手術室及相關受控環(huán)境檢測，具體的檢測區(qū)域及項目標準要求有：檢測區(qū)域：潔凈手術部、靜配中心、ICU病房、血液科、日間手術室、燒傷科、生殖中心等。

潔凈手術部建設的基本要素？科學合理的平面布局；符合潔凈要求的建筑裝飾；高效的空氣凈化處理系統(tǒng)；*齊全的材料、設備配置；空調(diào)系統(tǒng)的自動化控制。1、科學合理的平面布局；基本原則：功能流程短捷，潔污分明。嚴格區(qū)分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)；根據(jù)需要，合理安排手術室與輔助用房；人、物流程清晰、順暢；潔污分流，無交叉污染。潔凈手術部分區(qū)、通道形式：分區(qū)；潔凈區(qū)：手術室、潔凈走廊、潔凈輔助用房；清潔區(qū)：輔助用房、辦公區(qū)、衛(wèi)生通過區(qū)；污染區(qū)：清洗室、污物（清潔）走廊；通道形式：單通道、雙通道、多通道。的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，達到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益。(3)建設單位*關心運行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級，即生產(chǎn)設備運轉(zhuǎn)及操作人員在場的工作狀態(tài)時的測試結(jié)果即動態(tài)的測試結(jié)果。而施工者，通常希望在空態(tài)下測試的結(jié)果作為工程竣工驗收。

在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標準，比如藥監(jiān)的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

凈化車間潔凈手術室檢測  潔凈手術部是由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。潔凈手術室是采取一定的空氣潔凈措施，達到一定細菌濃度和空氣潔凈度級別的手術室。潔凈手術部應用空氣潔凈技術，通過建立科學的人、物流程及嚴格的分區(qū)管理，*終達到控制微粒污染，保證手術病人生命安全的目的。空氣潔凈技術是通過科學設計的多級空氣過濾系統(tǒng)，*地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創(chuàng)造潔凈微環(huán)境的有效手段。

壓差；這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠的里間房間開始，依次向外測試；有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室（區(qū)），其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

安衡檢測技術服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc