山西省晉城市車間潔凈區(qū)潔凈度檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 

 醫(yī)院潔凈手術(shù)室檢測規(guī)定：根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)院潔凈手術(shù)部驗(yàn)收和年檢的規(guī)定》；a.驗(yàn)收檢測，新建、改建、擴(kuò)建潔凈手術(shù)部竣工后應(yīng)由施工方委托取得cma的衛(wèi)生檢測機(jī)構(gòu)和潔凈空調(diào)工程質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合性能檢測，并取得綜合性能檢測報(bào)告。b.年度檢測，醫(yī)院潔凈手術(shù)室年檢內(nèi)容:1.日常檢測報(bào)表:2.全部潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)截面風(fēng)速;3.抽檢二間潔凈輔助用房的換氣次數(shù);4.全部潔凈手術(shù)室和潔凈區(qū)對外的靜壓差;5.全部潔凈手術(shù)室的潔凈手術(shù)區(qū)潔凈度和至少二間潔凈輔助用房的潔凈度;6.全部潔凈房間的細(xì)菌濃度。

在工業(yè)生產(chǎn)上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內(nèi)灰塵埃顆粒。故按國標(biāo)或ISO標(biāo)準(zhǔn)按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產(chǎn)應(yīng)用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因?yàn)樯镏扑帯⑨t(yī)療器械、保健食品的生產(chǎn)與銷售我們*有*的要求標(biāo)準(zhǔn)，比如藥監(jiān)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗(yàn)的應(yīng)用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實(shí)驗(yàn)室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

*食品藥品管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測試標(biāo)準(zhǔn)YBB00412004-2015服務(wù)項(xiàng)目：塵埃粒子數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲、溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場所，根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等（或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級、6級、7級、8級等）。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測并出具報(bào)告。

車間潔凈區(qū)潔凈度檢測  檢測項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計(jì)，風(fēng)速儀，風(fēng)量罩，噪音計(jì)，照度計(jì)，溫濕度計(jì)等。

潔凈度等級是指潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子*濃度限值進(jìn)行劃分的等級標(biāo)準(zhǔn)。一般在潔凈室內(nèi)有登記的，采用多種工序操作時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級，即百級、萬級、十萬級和三十萬級。

安衡檢測技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc