@日照東港區(qū)化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境檢測單位-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：化妝品功效評價(jià)檢測包括：人體功效測試、體外功效評價(jià)、人體安全性測試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周圍30米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對產(chǎn)品的保護(hù);便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù);保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。

化妝品無塵車間建設(shè)需遵循的的要求：（1）生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。（2）制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。（3）地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏。（4）空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。（5）生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

化妝品含有許多營養(yǎng)物質(zhì)，在生產(chǎn)，貯藏和使用過程中均可受到微生物污染，微生物的作用引起化妝品的變質(zhì)，變色和產(chǎn)生異味，降低或失去了其商品價(jià)值，更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作，以防被細(xì)菌污染。在化妝品生產(chǎn)中，消毒的作用是保護(hù)產(chǎn)品，使之免受微生物污染，延長產(chǎn)品的貨架壽命；確保產(chǎn)品的安全性，防止消費(fèi)者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染。化妝品生產(chǎn)中，生產(chǎn)管道，相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié)，殺菌消毒難度較大，不易殺滅管道內(nèi)部的微生物，生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑，很大一部分存在的主要問題是：管道內(nèi)微生物清除了，但又造成管道內(nèi)有殘留，有異味，有需要用其他產(chǎn)品進(jìn)一步中和。這樣，就會(huì)給生產(chǎn)企業(yè)帶來麻煩，增加很多程序，造成人力物力的消耗。

化妝品無塵車間技術(shù)參數(shù)要求：（1）換氣次數(shù)：（2）十萬級10－15次/小時(shí)；（3）萬級15－25次/小時(shí)；（4）千級50－52次/小時(shí)；（5）百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s；（6）壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相對濕度：45－65％（RH）；（9）噪聲：≤65dB（A）；（10）新風(fēng)補(bǔ)充量：送風(fēng)量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。

化妝品的生產(chǎn)車間在制作的時(shí)候?qū)穸群蜏囟壬嫌钟心男┮竽?一、濕度，在化妝品車間的時(shí)候,*適宜的濕度應(yīng)該是5%65%之間的一個(gè)值,如果化妝品車間濕度過高會(huì)造成化妝品出現(xiàn)受潮的情況,如果受潮嚴(yán)重極有可能會(huì)發(fā)生霉變的現(xiàn)象,這會(huì)對車間所有的產(chǎn)品造成影響,從而間接的影響了整個(gè)車間的成本。如果車間的濕度過于低,車間的空氣就會(huì)非常的干燥,有的化妝品很可能會(huì)出現(xiàn)干裂的情況,從而影響化妝品的使用效果。二、溫度，化妝品是用在人體皮膚上的一種產(chǎn)品,在制作的時(shí)候應(yīng)該格外的注意,不管是制作時(shí)的衛(wèi)生條件還是車間內(nèi)的溫度還有濕度,因?yàn)樯杂胁蛔⒁饩蜁?huì)影響到化妝品的使用效果?；瘖y品在車間的時(shí)候*溫度應(yīng)該不可以過38攝氏度,如果氣溫過這個(gè)值之后化妝品里面的一些成分就會(huì)揮發(fā),從而在成化妝品的失效,并且會(huì)發(fā)生變質(zhì)的可能,溫度如果太低了也可能會(huì)發(fā)生凍裂的現(xiàn)象,所以適合的穩(wěn)定才能保證車間化妝品的正常生產(chǎn)。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報(bào)告，主營：手術(shù)室驗(yàn)收檢測、PCR實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、潔凈車間驗(yàn)收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗(yàn)收檢測、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測、高效過濾器檢漏，等項(xiàng)目。(snjjhjjc)