@青島萊西市化妝品生產車間凈化級別方法-天津中達檢測濟南分公司:在我們日常生活中使用的化妝品護膚品,為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間?1、在非恒溫的狀態(tài)下,化妝品生產過程所使用的原材料、配料易變質,造成產品不合格。2、化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高,否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物,在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產品造成二次污染。4、要保障化妝品的質量應具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造,即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施,化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。
化妝品無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品無塵車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。
化妝品車間檢測標準:GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分:物理因素》《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
化妝品生產的衛(wèi)生,對化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度?!痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?!痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,每2年復合1次。未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位,不得從事化妝品生產。化妝品生產企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求:(一)生產企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內,與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。(二)生產企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料,應當具有良好的采光(或照明),并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。(三)生產企業(yè)應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。(四)生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施,工藝規(guī)程應當符合衛(wèi)生要求。(五)生產企業(yè)必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。(六)化妝品生產的人員,必須每年進行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。(七)生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。(八)使用化妝品新原料生產化妝品,必須經國務衛(wèi)生行政部門批準?;瘖y品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。(九)生產特殊用途的化妝品,必須經國務衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。(十)生產企業(yè)在化妝品投放市場前,必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產品進行衛(wèi)生質量檢驗,對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產品不得出廠。(十一)化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名,并注明生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號;小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品,還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品,說明書上應當注明使用方法、注意事項。
潔凈室選用不同的送風及回風系統(tǒng)的不同設計是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。
化妝品含有許多營養(yǎng)物質,在生產,貯藏和使用過程中均可受到微生物污染,微生物的作用引起化妝品的變質,變色和產生異味,降低或失去了其商品價值,更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對人體健康產生危害。所以化妝品生產加工一定要做消毒殺菌工作,以防被細菌污染。在化妝品生產中,消毒的作用是保護產品,使之免受微生物污染,延長產品的貨架壽命;確保產品的安全性,防止消費者因使用受微生物污染的產品而引起可能的感染?;瘖y品生產中,生產管道,相比其它生產環(huán)節(jié),殺菌消毒難度較大,不易殺滅管道內部的微生物,生物膜等。目前市場上銷售的殺菌劑,很大一部分存在的主要問題是:管道內微生物清除了,但又造成管道內有殘留,有異味,有需要用其他產品進一步中和。這樣,就會給生產企業(yè)帶來麻煩,增加很多程序,造成人力物力的消耗。
天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。
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