美國(guó)馬薩諸塞州米爾福德市和德國(guó)哥廷根，即時(shí)發(fā)布?- 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）和賽多利斯集團(tuán)（德國(guó)DAX指數(shù)代碼：SRT:GR）近日共同宣布，雙方將攜手為生物工藝科學(xué)家打造能直接獲取高質(zhì)量質(zhì)譜（MS）數(shù)據(jù)的工具，推動(dòng)加快生物制藥工藝開(kāi)發(fā)并提高其準(zhǔn)確性。通過(guò)此次合作，沃特世BioAccord LC-MS系統(tǒng)將作為生物工藝分析儀與賽多利斯Ambr多并行生物反應(yīng)器系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)通，提供有關(guān)原料藥、相關(guān)分析物和細(xì)胞培養(yǎng)基的質(zhì)譜信息。該組合可以在提高準(zhǔn)確性的同時(shí)大幅提升從克隆篩選到生物工藝優(yōu)化等各項(xiàng)任務(wù)的完成速度。

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圖.?Waters?BioAccord LC-MS系統(tǒng) （左）、Sartorius Ambr 15系統(tǒng)（右）

據(jù)Evaluate Pharma的報(bào)告顯示，2020到2025年生物制藥市場(chǎng)的年復(fù)合均增長(zhǎng)率（CAGR）約為10%，已成為整個(gè)制藥市場(chǎng)中增長(zhǎng)快的細(xì)分領(lǐng)域。推動(dòng)這種快速增長(zhǎng)的是各種高度復(fù)雜的生物制劑正以遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于以往的速度爭(zhēng)相上市。因此，為了開(kāi)發(fā)出更加質(zhì)高價(jià)優(yōu)的創(chuàng)新藥物，生物制藥生產(chǎn)商比以往任何時(shí)候都更加需要充足的上游分析數(shù)據(jù)來(lái)監(jiān)控藥品屬性和生物工藝效率。

沃特世公司制藥和生物醫(yī)學(xué)研究業(yè)務(wù)高級(jí)監(jiān)Davy Petit先生表示：“沃特世和賽多利斯都致力于用出眾的流程和分析工具幫助生物制藥行業(yè)的客戶解決各種問(wèn)題。通過(guò)At-line分析獲取通用質(zhì)譜數(shù)據(jù)，這將對(duì)克隆篩選和工藝開(kāi)發(fā)大有助益，這些數(shù)據(jù)有助于生物工藝工程師加快工作流程，大幅增強(qiáng)其在制定關(guān)鍵決策時(shí)的信心。在生物工藝科學(xué)家手中，我們的技術(shù)得以結(jié)合運(yùn)用，加之Sartorius Ambr生物反應(yīng)器系統(tǒng)已有的可觀用戶群，這能大幅縮短開(kāi)發(fā)各種藥物和疫苗所需的時(shí)間。”

賽多利斯集團(tuán)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)品管理負(fù)責(zé)人Mario Becker先生表示：“Ambr系統(tǒng)與簡(jiǎn)單易用的Waters BioAccord LC-MS?At-line分析系統(tǒng)相結(jié)合，能夠?yàn)樯锕に嚳茖W(xué)家節(jié)省大量時(shí)間，加速克隆篩選和上游工藝開(kāi)發(fā)。在細(xì)胞系、培養(yǎng)基和工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的任何點(diǎn)上，至關(guān)重要的MS數(shù)據(jù)越緊密地被送達(dá)至所需之處，Ambr產(chǎn)生的樣品越多地被進(jìn)行質(zhì)量屬性檢測(cè)，我們?yōu)樯锕に嚳茖W(xué)家描繪出的藥物產(chǎn)品質(zhì)量特征就越完整。這樣的工藝控制、監(jiān)測(cè)和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)手段終有望全面整合到生產(chǎn)環(huán)境中?！?/span>

高效易用，協(xié)助非質(zhì)譜快速獲取質(zhì)譜數(shù)據(jù)

生物制劑由活細(xì)胞生成，而活細(xì)胞需要使用諸如Sartorius Ambr的高通量生物反應(yīng)器系統(tǒng)進(jìn)行培養(yǎng)。細(xì)胞培養(yǎng)工序結(jié)束時(shí)，需要從細(xì)胞殘留物中分離出蛋白質(zhì)，將采樣送至中心實(shí)驗(yàn)室，再由分析科學(xué)家使用的液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS）儀器進(jìn)行檢測(cè)。取決于中心分析實(shí)驗(yàn)室的工作量、可用設(shè)備、任務(wù)優(yōu)先級(jí)和人員配備情況，這個(gè)過(guò)程往往需耗時(shí)2到4周甚至更長(zhǎng)時(shí)間。

沃特世與賽多利斯聯(lián)手推出的這款技術(shù)整合產(chǎn)品，旨在將這一耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)一個(gè)多月的過(guò)程縮短至兩天甚至更短，同時(shí)將更多掌控權(quán)交到生物工藝科學(xué)家手中，協(xié)助他們獲取有關(guān)原料藥和細(xì)胞培養(yǎng)基樣品的可靠質(zhì)譜數(shù)據(jù)。賽多利斯的Ambr系列多并行生物反應(yīng)器在業(yè)內(nèi)表現(xiàn)，從細(xì)胞篩選到工藝優(yōu)化，在上游工藝中的各個(gè)早期環(huán)節(jié)都能助科學(xué)家們一臂之力。Waters BioAccord系統(tǒng)是一款占空間非常小的LC-MS儀器，易于操作，可作為供At-line分析使用的臺(tái)式生物工藝分析儀。它帶有預(yù)置分析方法、采用引導(dǎo)式工作流程，還具備自動(dòng)校準(zhǔn)和自動(dòng)調(diào)諧功能，即便完全沒(méi)有質(zhì)譜使用經(jīng)驗(yàn)的人也能在數(shù)分鐘內(nèi)采集到高質(zhì)量質(zhì)譜數(shù)據(jù)。

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產(chǎn)品供應(yīng)情況

感興趣的客戶請(qǐng)咨詢沃特世公司John_Gebler@waters.com或賽多利斯集團(tuán)Ian.Ransome@Sartorius.com

其他參考資源

·詳細(xì)了解賽多利斯-沃特世達(dá)成合作的相關(guān)信息

·詳細(xì)了解配備ACQUITY Premier的Waters BioAccord系統(tǒng)

·詳細(xì)了解Sartorius Ambr多并行生物反應(yīng)器系統(tǒng)

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關(guān)于賽多利斯（www.sartorius.com）

賽多利斯集團(tuán)是生命科學(xué)研究和生物制藥行業(yè)的國(guó)際合作伙伴。該集團(tuán)的實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品及服務(wù)板塊為生物制藥企業(yè)以及各類(lèi)科研機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和消耗品，致力于滿足制藥、生物制藥公司以及學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)領(lǐng)域的研究和質(zhì)量控制需求。生物工藝解決方案板塊推出了廣泛的產(chǎn)品組合，專(zhuān)注于一次性解決方案，幫助客戶安全高效地制造生物技術(shù)藥物和疫苗。該集團(tuán)平均每年以兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)，并積極收購(gòu)互補(bǔ)技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品組合的常規(guī)擴(kuò)展。在2020財(cái)年，該公司實(shí)現(xiàn)約23.4億歐元的銷(xiāo)售收入。截至2020年底，該集團(tuán)約60個(gè)制造和銷(xiāo)售基地計(jì)雇傭近11,000名員工，為全球客戶提供服務(wù)。

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關(guān)于沃特世公司（www.waters.com）

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球的測(cè)量?jī)x器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的，沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。沃特世公司在35個(gè)和地區(qū)直接運(yùn)營(yíng)，下設(shè)14個(gè)生產(chǎn)基地，擁有7,400多名員工，旗下產(chǎn)品銷(xiāo)往100多個(gè)和地區(qū)。

關(guān)于沃特世

自上世紀(jì)80年代進(jìn)入以來(lái)，沃特世的規(guī)模與實(shí)力與日俱增，在大陸及香港、臺(tái)灣均設(shè)有運(yùn)營(yíng)中心，擁有六百多名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設(shè)立實(shí)驗(yàn)中心和培訓(xùn)中心。

自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來(lái)，的已成為沃特世全球營(yíng)收僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。作為分析科學(xué)家的合作伙伴，沃特世始終堅(jiān)持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動(dòng)制藥、食品安全、健康科學(xué)、環(huán)境保護(hù)等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的建立和完善。

憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價(jià)值，并致力于滿足廣大消費(fèi)者對(duì)更美好生活的需求。