關于標準品、對照品的問題：

（一）來源：

依照有關規(guī)定，用于藥品成品檢驗的標準品（對照品）來源有：一是藥品生物制品所提供的標準品（對照品）；二是其他*的標準品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所，并經同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品（對照品）。

（二）有效期和使用說明書：

藥品生物制品所提供的標準品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標準品（對照品）雖經有關部門認可，但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定，并做好相應記錄。

（四）驗證問題：

按標準品（對照品）管理要求，使用前應對其進行驗證，確認無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對已開封的標準品（對照品）管理方面的問題應做嚴格的規(guī)定，不應同未開封的標準品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應做好相關標識，說明是否已開封過、何時開封的，內含量等相關信息。