山東省棗莊市潔凈室性能檢測第三方--安衡檢測 

 潔凈室檢測參照標準及相關細則,第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認可委(CNAS)和計量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO5級）：高污染風險的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在10000級潔凈室內。

潔凈手術室工程竣工后建設單位應組織醫(yī)療部門、使用潔凈室的相應科室、設計和施工單位依照工程設計文件和《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》(GB50233-2002)、《通風與空調工程施工驗收規(guī)范》(GB50243-2002)和《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)等有關施工質量驗收規(guī)范對潔凈室進行嚴格的質量驗收，并應委托有資質的第三方檢測單位對潔凈室內潔凈度對照設計文件和有關標準規(guī)范進行檢測。

潔凈室性能檢測  潔凈室檢測驗收第三方單位，檢測項目：風速，風量、換氣次數(shù)，靜壓差，懸浮粒子數(shù)，溫度，相對濕度，噪聲，照度，沉降菌，浮游菌，高效過濾器泄露測試，自凈時間，臭氧濃度，生物安全柜，潔凈工作臺，無菌隔離器，稱量罩，干熱滅菌柜，隧道烘箱，凍干機，濕熱滅菌柜，膠塞清洗機，冷庫，常溫庫，陰涼庫，培養(yǎng)箱，冰箱，服務于藥廠GMP車間，醫(yī)院手術室、層流病房、ICU、配液中心、供應室，化妝品車間，電子廠房，醫(yī)療器械，食品廠，醫(yī)藥包材凈化車間等。

相關檢測項目：懸浮粒子數(shù)（塵埃數(shù)）、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、風量和風速、靜壓差、照度、噪聲級、自凈時間、污染泄漏、已安裝空氣過濾系統(tǒng)泄漏（檢漏）。適用于：潔凈室施工及驗收、潔凈廠房設計、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計、化妝品潔凈廠房衛(wèi)生、藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的驗收、食品工業(yè)潔凈用房建筑、電子工業(yè)潔凈廠房設計、醫(yī)院潔凈手術部建設、潔凈廠房施工、實驗室生物安全驗收、生物安全實驗室建設、生物安全柜檢測等。

安衡檢測技術服務有限公司經(jīng)營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc