山東省煙臺市電子廠無塵車間潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)--天津中達(dá)檢測濟南分公司   若潔凈室（區(qū)）運行中已對粒子濃度、風(fēng)速、靜壓差進行連續(xù)監(jiān)測，且其測試值均符合本規(guī)范要求時，的測試時間間隔可延長。具體間隔時間，可與單位洽商已安裝過濾器泄露、氣流流型目測、照度，所有潔凈度等級，建議*長時間間隔24月、溫度、相對濕度，所有潔凈度等級，建議*長時間間隔12月、自凈時間、密閉性，建議*長時間間隔＞24月、噪聲，建議*長時間間隔＞12月

　　100級潔凈手術(shù)室：手術(shù)室嚴(yán)格控制，采用MAUAHU系統(tǒng)，送風(fēng)吊頂3m*3m，千級凈化級別，驗收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)檢查，動態(tài)驗收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術(shù)之中的感染率是25%，據(jù)統(tǒng)計，目前手術(shù)感染率為10%-15%，很多醫(yī)院把日常手術(shù)的傳染率作為手術(shù)室凈化工程的良好指標(biāo)。

電子廠無塵車間潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)  對于無塵室內(nèi)的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時換氣5次以上;人均每小時新風(fēng)量30立方米以上;每人每小時換風(fēng)量10立方米以上;每平方米允許噪聲強度85分貝以下(a計權(quán));溫濕度波動小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌。等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量是送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。

電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分，潔凈廠房凈化無塵車間建設(shè)完成后，能否達(dá)到設(shè)計目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求，符合GMP的要求),需要通過實踐檢則來確認(rèn)故數(shù)據(jù)。

　1、電子制造廠萬級潔凈室噪聲級（空態(tài)）不應(yīng)過65dB(A)。2、電子制造廠潔凈室滿布比垂直流潔凈室不宜低于60，水平單向流潔凈室不宜低于40，否則會偏單向流。3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。4、電子制造業(yè)萬級潔凈室新風(fēng)量取下列兩項中較大值：(1)補償維持室內(nèi)正壓值所需的室內(nèi)排風(fēng)量和新風(fēng)量之和。(2)潔凈室每人每小時新風(fēng)量不應(yīng)少于40立方米。(3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的加熱器應(yīng)設(shè)有新風(fēng)和溫斷電保護。如果采用點加濕方式，則無需設(shè)置水保護。在寒冷地區(qū)，新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防凍保護措施。  檢測指標(biāo)：溫度、相對濕度、照度、照度、噪聲、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、換氣次數(shù)、過濾器撿漏、沉降菌

電子廠無塵車間潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)  2.溫濕度需求：溫度通常為24 2 度 ，相對濕度為55 5%； 3.送風(fēng)量大。為了滿意無塵車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需求較大的送風(fēng)量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬級，送風(fēng)量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥25次/h);如果是十萬級，送風(fēng)量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù)，是≥15次/h)。每個行業(yè)對于潔凈室的要求都不同，良好的車間環(huán)境對于東西的生產(chǎn)及員工的健康都起著特別大的作用。

　生物安全實驗室：國制定了相關(guān)的安全規(guī)程，潔凈室檢測工程凈化設(shè)備采用生物安全隔離服和獨立供氧系統(tǒng)。廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過嚴(yán)密性試驗之后處理，采用密閉隔離器、負(fù)壓二次屏障系統(tǒng)，保證人身安全，并制定良好的生物安全實驗室凈化管理規(guī)定。

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