日照市食品廠車間GMP環(huán)境檢測第三方檢測機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認(rèn)可委(CNAS)和計量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報告。

　　系統(tǒng)、無塵室、機(jī)房等必須在無塵室進(jìn)行第三方檢測和測量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運行一段時間，然后進(jìn)行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下：噪聲測量要求：高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點;面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點，距側(cè)墻各1米，測點朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復(fù)雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認(rèn)以下兩件事：1.過濾材料沒有損壞；2.正確安裝。當(dāng)然，過濾器在出廠前必須通過泄漏測試，但在搬運和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要，所以一定要掃描安裝，確認(rèn)沒有漏濾料。此外，如果安裝不當(dāng)，顆?？赡軙目蚣苄孤┑綕崈羰业娘L(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng)，也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒，以后還是會有問題的。因此，邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒，然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

噪聲：測量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下可只測室中心1點。面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點，距側(cè)墻各1米，測點朝向各角。

日照市食品廠車間GMP環(huán)境檢測第三方檢測機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司溫度和濕度要求：食品廠凈化車間的溫度和濕度也是非常重要的，因為這兩個因素會直接影響到食品的質(zhì)量和安全。一般來說，食品廠凈化車間的溫度和濕度應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn)：1. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對濕度應(yīng)為30%～65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對濕度應(yīng)為30%～70%。照明要求：食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：1. 檢驗場所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx，加工場所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。　噪音要求:Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)，其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)?！?/P>

地面和墻面要求:食品廠凈化車間的地面和墻面也是非常重要的，因為這會直接影響到空氣中的微生物和灰塵顆粒的沉積和清除。一般來說，食品廠凈化車間的地面和墻面應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn)：(1)地面和墻面應(yīng)該采用防滑、防塵電、易清潔的材料;(2)地面和墻面應(yīng)該保持干燥、清潔、無塵、無異味。之，食品廠凈化車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，這是為了保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生安全。只有嚴(yán)格按照要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計、建造和管理，才能保證食品的質(zhì)量和安全。  食品無塵車間等級標(biāo)準(zhǔn)ISO14644根據(jù)懸浮粒子濃度這個*指標(biāo)來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）0.1um～0.5um范圍內(nèi)累計分布的粒子群。根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子（0.1um～0.5um）、微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

工作臺（機(jī)械器具）表面與工人手表面采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率： a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時，在加工前進(jìn)行擦拭檢驗，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。 b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產(chǎn)前，進(jìn)行全面擦拭檢驗。 c)產(chǎn)品檢驗結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)及時對車間可疑處進(jìn)行擦拭，如有檢驗不合格點，整改后再進(jìn)行擦拭檢驗。 d)實驗新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定擦拭頻率擦拭檢驗。 e)對工作表面消毒產(chǎn)生懷疑時，進(jìn)行擦拭檢驗。f)正常生產(chǎn)狀態(tài)的擦拭，每周一次。（2） 采樣方法：　a) 工作臺（機(jī)械器具）：用浸有滅菌生理鹽水的棉簽在被檢物體表面（取與食品直接接觸或有一定影響的表面）取25cm2 的面積，在其內(nèi)涂抹10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。 b) 工人手：被檢人五指并攏，用浸濕生理鹽水的棉簽在右手指曲面，從指尖到指端來回涂擦10次，然后剪去手接觸部分棉棒，將棉簽放入含10mL滅菌生理鹽水的采樣管內(nèi)送檢。（3）采樣注意事項：擦拭時棉簽要隨時轉(zhuǎn)動，保證擦拭的準(zhǔn)確性。對每個擦拭點應(yīng)詳細(xì)記錄所在分場的具體位置、擦拭時間及所擦拭環(huán)節(jié)的消毒時間。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告，主營：手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏，等項目。(snjjhjjc)

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