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煙臺市食品廠車間GMP環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達檢測濟南分公司
煙臺市食品廠車間GMP環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達檢測濟南分公司 壓差:這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。需要定期進行壓差檢測。 壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上,車間內(nèi)與外界Z遠的房間開始,依次向外進行測試。有孔洞相通的不同等級相鄰的食品潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等。
無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
一、潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)的選擇: 清潔環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動態(tài)監(jiān)測時選擇。在線監(jiān)測系統(tǒng)主要由測量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實時監(jiān)測,完成數(shù)據(jù)存儲和管理。 二、浮游生物細菌:通過采樣、等待和重采樣,可設(shè)置采樣器,對整個生產(chǎn)過程進行監(jiān)控。還有其他取樣方法,如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒: 懸浮顆粒檢測方法主要有電子顯微鏡和自動粒子計數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實際情況,建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實時反饋,以監(jiān)控人員和設(shè)備,并及時提出問題。 四、風(fēng)速試驗:通過檢測生產(chǎn)過程,風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達到指導(dǎo)值。同時,還可以判斷層流是否開啟,運行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。
煙臺市食品廠車間GMP環(huán)境檢測內(nèi)容和方法-天津中達檢測濟南分公司天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務(wù)工作,可以咨詢一下。
空氣及與食品接觸面微生物檢驗方法、檢驗標準; 1、 目的: 檢測生產(chǎn)車間空氣、操作人員手部、與食品有直接接觸面的機械設(shè)備的微生物指標,生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境當(dāng)中病原微生物的監(jiān)控,達到規(guī)定標準,以控制食品成品的質(zhì)量?! ?、 參照標準: 人民*標準《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15979-1995、《HACCP原理與實施》、人民*標準《公共場所空氣微生物檢驗方法細菌數(shù)測定》GB/T 18204.1-2000、人民進出口商品檢驗行業(yè)標準SN 0169-92/SN 0172-92/ SN 0170-92、 出入境檢驗檢疫局二000四年《出入食品微生物檢驗培訓(xùn)教材》中《出入食品生產(chǎn)廠衛(wèi)生細菌檢驗方法》、日本東京冷凍食品檢驗方法。 潔凈車間潔凈區(qū)的檢測狀態(tài)主要分為三種狀態(tài):動態(tài)監(jiān)測、靜態(tài)、空態(tài)。動態(tài)檢測是指生產(chǎn)設(shè)備按預(yù)定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)設(shè)備均已安裝就緒,單沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在場的狀態(tài)。并且生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15-20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達到“靜態(tài)”標準。 空態(tài)是指潔凈室在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下,但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。
一、潔凈室檢測項目:空氣微生物檢測;空氣微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達到*標準??諝忸w粒物檢測,空氣顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標準。地面微生物檢測:地面微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達到*標準。地面顆粒物檢測,地面顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標準。噪音檢測:噪音檢測是檢測潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標準。
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