@青島李滄區(qū)化妝品廠潔凈車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：潔凈車(chē)間也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室、無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

化妝品無(wú)塵車(chē)間建設(shè)需遵循的的要求：（1）生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間。（2）制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車(chē)間凈高不得小于2.5米。（3）地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在*低處設(shè)置潔凈地漏。（4）空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間,其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。（5）生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)/立方米,同時(shí),半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

化妝品微生物檢驗(yàn)：我國(guó)化妝品微生物檢驗(yàn)主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015）。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，即感官，理化指標(biāo)（除耐熱耐寒外）凈含量，包裝外觀，衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù)，霉菌和酵母菌數(shù)。

化妝品車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目：A.潔凈區(qū)：懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細(xì)菌數(shù)；B.非潔凈區(qū)：照度、空氣中細(xì)菌數(shù)。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言，護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。

化妝品無(wú)塵車(chē)間技術(shù)參數(shù)要求：（1）換氣次數(shù)：（2）十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)；（3）萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)；（4）千級(jí)50－52次/小時(shí)；（5）百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s；（6）壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa；（7）溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（8）相對(duì)濕度：45－65％（RH）；（9）噪聲：≤65dB（A）；（10）新風(fēng)補(bǔ)充量：送風(fēng)量的20％－30％；（11）照度：≥300Lux；（12）氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。（13）化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對(duì)國(guó)產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對(duì)化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國(guó)際對(duì)化妝品的管理。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要經(jīng)營(yíng)檢測(cè)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測(cè)檢測(cè)服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可校準(zhǔn)服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷(xiāo)售及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司承接檢測(cè)、檢驗(yàn)、計(jì)量、校準(zhǔn)、服務(wù)。

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