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青島市南區(qū)化妝品車間環(huán)境檢測第三方-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司
@青島市南區(qū)化妝品車間環(huán)境檢測第三方-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:化妝品無塵車間技術(shù)參數(shù)要求:(1)換氣次數(shù):(2)十萬級10-15次/小時;(3)萬級15-25次/小時;(4)千級50-52次/小時;(5)百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風(fēng)補(bǔ)充量:送風(fēng)量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
化妝品車間檢測標(biāo)準(zhǔn):GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分:物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時,需要增加檢測和消毒頻率。
化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應(yīng)當(dāng)明確劃定?;瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應(yīng)使用單獨(dú)生產(chǎn)車間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備,落實相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施,并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施,使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定,生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級別進(jìn)行安全生產(chǎn),以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。
化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應(yīng)當(dāng)明確劃定?;瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應(yīng)使用單獨(dú)生產(chǎn)車間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備,落實相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施,并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施,使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定,生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級別進(jìn)行安全生產(chǎn),以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。
潔凈室檢測檢測標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。