@青島萊西市化妝品生產車間凈化級別項目-天津中達檢測濟南分公司：化妝品生產企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調區(qū)域外，其他區(qū)域必須依靠通風的辦法將房間的污濁空氣排走，送入新鮮空氣，使房間干燥，防止發(fā)霉，室內產生的有害物，當其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》時就應采用相應的通風措施，即使在潔凈區(qū)內，也有許多工藝、設備需靠通風的辦法來熱氣和濕氣等。通風、除塵的風量應與空調凈化系統(tǒng)平衡，須考慮開機與停機時的空氣流向，特別是無菌區(qū)域，要防止壓差的破壞，空氣倒流；排風管應裝止回閥或排風過濾機組，以防止室外臟空氣流入潔凈室；為了防止雨、風沙等倒灌，進風口、排風口應設有百葉格、風帽或鋁板網；為了提高除塵效率，應選擇密閉型的設備，防止粉塵在房間空氣*量飛揚，放散粉塵的工藝設備應采用密閉除塵罩除塵。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產許可證》，需要提交能證明生產環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產車間的潔凈度要求也就更高。

化妝品車間檢測標準：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分：物理因素》《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

化妝品無塵車間作為一個“受控環(huán)境”，具有不同于其他建筑工程的特點，盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié)，但是化妝品無塵車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認，絕不可草率行事，匆匆投入運營。

化妝品的生產需要建立無塵車間（化妝品無塵車間）主要原因有以下幾方面：①化妝品所使用的原材料、配料易變質。②化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高。③現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關，大部分人都使用化妝品。因此化妝品的質量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此決定了化妝品需要在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造，即無塵車間。

化妝品生產的衛(wèi)生，對化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生實行衛(wèi)生許可證制度?！痘瘖y品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)。《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年，每2年復合1次。未取得《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產?；瘖y品生產企業(yè)必須符合下列衛(wèi)生要求：（一）生產企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。（二）生產企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔。車間內天花板、墻壁、地面應當采用光潔建筑材料，應當具有良好的采光（或照明），并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。（三）生產企業(yè)應當設有與產品品種、數(shù)量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。（四）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規(guī)程應當符合衛(wèi)生要求。（五）生產企業(yè)必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。（六）化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證后方可從事化妝品的生產活動。（七）生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合*衛(wèi)生標準。（八）使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務衛(wèi)生行政部門批準?；瘖y品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。（九）生產特殊用途的化妝品，必須經國務衛(wèi)生行政部門批準，取得批準文號后方可生產。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。（十）生產企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照*《化妝品衛(wèi)生標準》對產品進行衛(wèi)生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛(wèi)生標準的產品不得出廠。（十一）化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業(yè)衛(wèi)生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。

天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室（潔凈度）檢驗檢測機構，(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書（CMA）為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務，出具第三方潔凈工程（項目）竣工驗收檢測資質、日常潔凈監(jiān)測。

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