山東省獸藥生產車間GMP檢測第三方檢測服務--安衡檢測   藥廠車間潔凈度級別及監(jiān)測規(guī)范： A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（值）。應當有數據單向流的狀態(tài)并經過驗證；在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速； B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域；　　C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

　不同的藥廠因為生產醫(yī)藥產品的種類不同，對凈化級別的要求也有所差別，醫(yī)藥廠房的凈化效果主要由空調凈化系統來實現，建筑裝飾起非常重要的輔助作用。這一切都是為了保證產品的合格，同時避免生產過程中的污染、混淆、差錯等風險，同時便于清潔和管理，確保醫(yī)藥凈化車間持續(xù)穩(wěn)定地生產出復合預訂要求和主材的藥品。

獸藥生產車間GMP檢測   近年來，由于我國食品加工、化工生產、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展，潔凈室領域也迎來了新的發(fā)展期，其市場規(guī)模正在不斷擴大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結構改革實施后，極大程度的推動了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領域中的需求量，使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保*終產品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生。

藥廠凈化車間是一項復雜的程序，每一步都要嚴格遵守相關規(guī)定，因為細節(jié)將直接影響*終的凈化效果。藥廠凈化車間是個龐大而又特殊的工程項目，為了維持空氣的潔凈度，保證產品生產安全性，應對藥廠凈化車間進行維護保養(yǎng)。那么要采取哪些措施呢?要想保證藥廠凈化車間的運行效果，做好維護工作至關重要，每周檢查藥廠凈化車間的風機、通風管道、機械配件等運行情況;定期更換過濾器;凈化設備發(fā)故障后要及時維修等等。

環(huán)境監(jiān)控的管理：藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關重要，主要從以下方式。(1)控制潔凈車間空氣的溫濕度，室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。二、運行管理：(1)正確使用藥廠潔凈車間：潔凈車間內的物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。(2)設置嚴格的工作流程：設置嚴格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程。(3)控制清潔質量：潔凈層流空調系統初次使用必須連續(xù)運行24h，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流潔凈車間系統，使通風空調工程系統連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護保養(yǎng)工作。每日操作前后用100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次?；仫L口如同中央空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。藥廠凈化車間室內噪聲的檢測：1、測噪聲儀器為數字式聲級計，一般只測A聲級；2、測量位置距地面1.5米高；3、各點≤65dB(A)為合格。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

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