山東省臨沂市醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn) 報(bào)告--安衡檢測(cè) 

 生物安全柜的優(yōu)點(diǎn)：生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗(yàn)室感染以及培養(yǎng)物交叉污染。生物安全柜同時(shí)也能保護(hù)工作環(huán)境。事實(shí)上，生物安全柜更側(cè)重于保護(hù)操作人員和環(huán)境，防止操作的病原微生物擴(kuò)散造成人員傷害和環(huán)境污染。

醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn)   生物安全柜檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：YY0569-2011《Ⅱ級(jí)生物安全柜》、JG170-2005《生物安全柜》、◆安裝檢驗(yàn)：安裝竣工或位置移動(dòng)后，投入使用前?！糁芷跈z驗(yàn)：一年至少一次的常規(guī)安全風(fēng)險(xiǎn)受控檢測(cè)。◆維護(hù)檢驗(yàn)：進(jìn)行維護(hù)/維修后，如更換高效過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)、控制電路、傳感器、變更排風(fēng)統(tǒng)的設(shè)計(jì)?！羰状伟惭b（IQOQ）：根據(jù)安裝要求、實(shí)驗(yàn)室的使用要求和國(guó)標(biāo)YY0569-2011，為您實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜定制測(cè)試方案，對(duì)儀器信息、安裝環(huán)境到運(yùn)行功能進(jìn)行逐一確認(rèn)，從而確認(rèn)生物安全柜的性能滿(mǎn)足使用的特殊要求。◆期間核查：根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)流入氣流速度、下降氣流速度、濾膜完整性等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。按照CMA體系要求對(duì)檢測(cè)設(shè)備的溯源性進(jìn)行有效控制，使量值能溯源到*基準(zhǔn)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

生物安全柜內(nèi)不放與本次實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。柜內(nèi)物品擺放應(yīng)做到清潔區(qū)、半污染區(qū)與污染區(qū)基本分開(kāi)，操作過(guò)程中物品取用方便，且三區(qū)之間無(wú)交叉。物品應(yīng)盡量靠后放置，但不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動(dòng)。1、操作時(shí)應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)進(jìn)行，以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴，可在臺(tái)面上鋪一用消毒劑浸泡過(guò)的毛巾或紗布，但不能覆蓋住安全柜格柵。2、柜內(nèi)操作期間，嚴(yán)禁使用酒精燈等明火，以避免產(chǎn)生的熱量產(chǎn)生氣流，干擾柜內(nèi)氣流穩(wěn)定；且明火可能損壞HEPA濾器。3、工作時(shí)盡量減少背后人員走動(dòng)以及快速開(kāi)關(guān)房門(mén)，以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。4、在實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，不可打開(kāi)玻璃視窗，應(yīng)保證操作者臉部在工作窗口之上。在柜內(nèi)操作時(shí)動(dòng)作應(yīng)輕柔、舒緩，防止影響柜內(nèi)氣流。

醫(yī)用生物安全柜出具CMA檢驗(yàn)   生物安全柜檢測(cè)小常識(shí)：生物安全柜原理上是負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜，用于防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。是保障實(shí)驗(yàn)室操作人員生物安全的關(guān)鍵設(shè)備。生物安全柜根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個(gè)等級(jí)，其中Ⅱ級(jí)生物安全柜按排放氣流占系統(tǒng)流量的比例及內(nèi)部設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)又分為A1、A2、B1、B2共四種類(lèi)型。作為生物安全實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵安全防護(hù)設(shè)備，*和地方對(duì)生物安全柜施行嚴(yán)格的管理制度，發(fā)布了針對(duì)性的管理法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。其中包括了國(guó)務(wù)第424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定以及廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定》的要求。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上除了*標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備提出了強(qiáng)制性要求外，還包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩個(gè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)也相應(yīng)規(guī)定了檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)年限。依據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2011《生物安全柜》對(duì)生物安全柜的安裝檢測(cè)和維護(hù)檢測(cè)規(guī)定，其中有五個(gè)必須檢測(cè)的項(xiàng)目：外觀；高效過(guò)濾器完整性；下降氣流流速；流入氣流流速；氣流模式。只要出現(xiàn)一項(xiàng)不符合要求，即判定安全柜安裝/維護(hù)檢驗(yàn)不合格。只有通過(guò)計(jì)量，并具有相關(guān)生物安全柜檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)，才具備有開(kāi)展生物安全柜的安裝檢驗(yàn)或維護(hù)檢驗(yàn)的資質(zhì)。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

WHO頒布的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)要求“選擇正確類(lèi)型的生物安全柜，進(jìn)行安裝并正確使用，同時(shí)每年進(jìn)行，這是一個(gè)復(fù)雜的程序。強(qiáng)烈在經(jīng)過(guò)良好培訓(xùn)并具有豐富生物安全操作經(jīng)驗(yàn)的*下來(lái)進(jìn)行上述工作。”另外美國(guó)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)NSF49和食品藥品管理局生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)YY0569都要求“生物安全柜維護(hù)檢驗(yàn)要求的檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)，至少每年一次。當(dāng)安全柜移位、更換過(guò)濾器和內(nèi)部部件維修后，也要進(jìn)行維護(hù)檢驗(yàn)?！?/P>

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