山東省聊城市生物安全柜驗證 檢測標準--安衡檢測 

 人員、產品與交叉污染保護：(1)人員保護；人員保護有2種檢測方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測試后要經過細菌培養(yǎng)，操作復雜，用時較長，不便于外出開展檢測。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細菌，可當場驗證生物安全柜污染控制性能，操作性強，用時較短。(2)產品保護；在生物安全柜的工作臺面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺面，正對操作口;一個陽性對照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動噴霧器，運行5min。噴霧器關閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進行試驗，菌落數應不過5CFU/次，對照皿應陽性。(3)交叉污染保護；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內，緊靠左側內壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺面上76~30mm處，噴射方向平行于臺面，正對對面的側壁;兩排對照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動噴霧器，運行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側內壁ZY重復測量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時檢查計數，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時間達44~48h時檢查計數。Ⅱ級生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進行實驗，菌落數應不過2CFU/次。

生物安全柜驗證   WHO頒布的實驗室生物安全手冊要求“選擇正確類型的生物安全柜，進行安裝并正確使用，同時每年進行，這是一個復雜的程序。強烈在經過良好培訓并具有豐富生物安全操作經驗的*下來進行上述工作?！绷硗饷绹锇踩駱藴蔔SF49和食品藥品管理局生物安全柜標準YY0569都要求“生物安全柜維護檢驗要求的檢測項目檢測，至少每年一次。當安全柜移位、更換過濾器和內部部件維修后，也要進行維護檢驗?！?/P>

為了保障生物安全柜的安全性，應定期對安全柜進行維護和保養(yǎng)：1、每次使用前后應對安全柜工作區(qū)進行清潔和消毒。2、HEPA過濾器的使用壽命到期后，應由接受過生物安全柜專門培訓的*人員更換。3、WHO頒布的實驗室生物安全手冊、美國生物安全柜標準NSF49和食品藥品管理局生物安全柜標準YY0569都要求有下列情況者，應對生物安全柜進行安全檢測：安裝完畢投入使用前；一年一度的常規(guī)檢測；當安全柜移位后；更換HEPA過濾器和內部部件維修后。

生物安全柜驗證   生物安全柜使用注意事項：操作者；生物安全柜如果使用不當,其防護作用就可能大大受到影響。紫外燈:生物安全柜中不需要紫外燈.如果使用紫外燈的話,應該每周進行清潔,以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。明火:在生物安全柜內所形成的幾乎沒有微生物的環(huán)境中,應避免使用明火。溢出:實驗室中要張貼如何處理溢出物的實驗室操作規(guī)則,每一位使用實驗室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。:在安裝時以及每隔一定時間以后,應由有資質的*人員按照生產商的說明對每一臺生物安全柜的運行性能以及完整性進行,以檢查其是否符合*及國際的性能標準。清潔和消毒:由于剩余的培養(yǎng)基可能會使微生物生長繁殖,因此在實驗結束時,包括儀器設備在內的生物安全柜里的所有物品都應清除表面污染,并移出安全柜。清除污染:生物安全柜在移動以及更換過濾器之前,必須清除污染。個體防護裝備:在使用生物安全柜時應穿著個體防護服。警報器:可以在兩種警報器中選擇一種來裝備生物安全柜。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

Ⅱ級生物安全柜下降氣流流速應在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應在標稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜，各測量點實測值與平均流速相差均應不過±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域實測的下降氣流流速應在其區(qū)域下降氣流標稱值±0.015m/s，各測量點實測值與其區(qū)域平均流速相差均應不過±20%或±0.08m/s。(1)均勻下降氣流的生物安全柜；在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風速儀多點測量穿過該平面的下降氣流流速。測量區(qū)域邊界與生物安全柜的內壁及前窗操作口的距離為150mm;測量點Z少應有3排，每排Z少應有7個測量點，測量點等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。(2)非均勻下降氣流的生物安全柜；在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風速儀多點(測量點間距不大于100mm)測量穿過該平面各區(qū)域的下降氣流流速。1、流入氣流流速；用密封條帶將風量計的風罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX，罩兩邊留的開口區(qū)域也要密封;運行生物安全柜，讀取5次風量計讀數，計算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積，得到流入氣流的平均流速。2、氣流模式；(1)下降氣流測試，煙霧沿工作臺面的ZX線，在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動。Ⅱ級生物安全柜工作區(qū)內的氣流應向下，應不產生漩渦和向上氣流且無死點;氣流應不從柜中逸出。(2)觀察窗氣流測試，煙在觀察屏后25mm，在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動。氣流應不從柜中逸出。(3)前窗操作口邊緣氣流測試，煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個前窗操作口的周邊經過，觀察煙霧流動。Ⅰ級和Ⅱ級生物安全柜前窗操作口整個周邊氣流應向內，無向外逸出的氣流;Ⅱ級生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進入工作區(qū)。(4)滑動窗密閉性測試，煙在滑動窗內從距生物安全柜側壁和工作區(qū)頂部50mm經過，觀察煙霧流動。氣流應不從柜中逸出。3、集液槽泄漏；用至少4L水充滿集液槽，保持1h。1h后應無滲漏。4、穩(wěn)定性；采用靜力加載測試生物安全柜結構的穩(wěn)定性，包括柜體抗翻倒，柜體抗變形，柜體抗向前傾倒和工作臺面抗變形。

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