山東省菏澤市藥品潔凈室潔凈度檢測第三方機構--安衡檢測 

 無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態(tài)ISO5級）：高污染風險的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO8級）：生產過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產區(qū)一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在10000級潔凈室內。

潔凈車間潔凈度檢測項目：懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、壓差、溫度、相對濕度、純化水。潔凈車間十萬級檢測區(qū)域：包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預進間、男二更、女二更。其中純化水檢測項目：形狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度（細菌、霉菌、酵母）；經營范圍：環(huán)境檢測及技術咨詢服務；醫(yī)療器械、實驗室設備、空氣凈化設備、潔凈室、潔凈區(qū)的檢驗、測試及技術咨詢服務。

在工業(yè)生產上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫(yī)療器械生產應用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品的生產與銷售我們*有*的要求標準，比如藥監(jiān)的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

藥品潔凈室潔凈度檢測  手術室驗收檢測，凈化手術室辦理潔凈驗收監(jiān)測，檢測項目：空氣潔凈度、靜壓差、高效過濾器檢漏、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、平均風速、噪聲、照度；檢測標準：GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》

潔凈工程的主要應用項目有哪些？在這里要重點說明一下的是，潔凈工程是空氣凈化工程的規(guī)范化術語，在此之前也稱之為無塵工程、凈化工程等。事實上凈化工程、無塵工程都是潔凈工程的另類表達慣用語。所以，潔凈工程主要應用生產、檢測、研發(fā)、試驗、實驗、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)或地方。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

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