山東省青島市車(chē)間潔凈室檢測(cè) 生物安全柜檢測(cè)--安衡檢測(cè) 

 *食品藥品管理局藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)YBB00412004-2015服務(wù)項(xiàng)目：塵埃粒子數(shù)、風(fēng)量和風(fēng)速、靜壓差、照度、噪聲、溫度、相對(duì)濕度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；潔凈室包括電子廠無(wú)塵車(chē)間、GMP無(wú)塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車(chē)間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所，根據(jù)潔凈程度可分為100級(jí)、1000級(jí)、萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等（或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)等）。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)并出具報(bào)告。

GMA車(chē)間檢測(cè)要求：1、溫濕度；潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。*個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類(lèi)測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。本檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開(kāi)始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。

潔凈手術(shù)部是由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區(qū)域。潔凈手術(shù)室是采取一定的空氣潔凈措施，達(dá)到一定細(xì)菌濃度和空氣潔凈度級(jí)別的手術(shù)室。潔凈手術(shù)部應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)，通過(guò)建立科學(xué)的人、物流程及嚴(yán)格的分區(qū)管理，*終達(dá)到控制微粒污染，保證手術(shù)病人生命安全的目的。空氣潔凈技術(shù)是通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)的多級(jí)空氣過(guò)濾系統(tǒng)，*地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創(chuàng)造潔凈微環(huán)境的有效手段。

車(chē)間潔凈室檢測(cè)  主要潔凈輔助用房分級(jí)：等級(jí)：I級(jí)對(duì)應(yīng)別：手術(shù)區(qū)5級(jí)周邊區(qū)6級(jí)；用房名稱(chēng)：需要無(wú)菌操作的特殊實(shí)驗(yàn)室；等級(jí)：II級(jí)對(duì)應(yīng)別：手術(shù)區(qū)6級(jí)周邊區(qū)7級(jí)；用房名稱(chēng)：體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室；等級(jí)：III級(jí)對(duì)應(yīng)別：手術(shù)區(qū)7級(jí)周邊區(qū)8級(jí)；用房名稱(chēng)：刷手室;消毒準(zhǔn)備室;預(yù)麻室;一次性物品、無(wú)菌敷料及器械與精密儀器的存放室;護(hù)士站;潔凈走廊;重癥護(hù)理單元(ICU)；等級(jí)：IV級(jí)對(duì)應(yīng)別：手術(shù)區(qū)8.5級(jí)周邊區(qū)8.5級(jí)；用房名稱(chēng)：恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室(二更);潔凈走廊。

潔凈室的檢測(cè)首先應(yīng)明確潔凈室或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài)，按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073-2001）規(guī)定，潔凈室檢測(cè)狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種。a、空態(tài)檢測(cè)。設(shè)施已建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但在無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱(chēng)為空態(tài)測(cè)試。b、靜態(tài)測(cè)試。設(shè)施已建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好，并以用戶(hù)和供應(yīng)商同意的方式進(jìn)行，但沒(méi)有生產(chǎn)人員在場(chǎng)的情況下所進(jìn)行的測(cè)試稱(chēng)為靜態(tài)測(cè)試。c、動(dòng)態(tài)測(cè)試。設(shè)施以規(guī)定的方式運(yùn)行，有規(guī)定數(shù)目的人員在場(chǎng)，并以雙方同意的方式進(jìn)行工作的情況下進(jìn)行的測(cè)試稱(chēng)為動(dòng)態(tài)檢測(cè)。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)，我們有好的產(chǎn)品和*的銷(xiāo)售和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣，期待您在線留言或者來(lái)電咨詢(xún)sxanhengjc

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