山西省陽泉市藥品潔凈室檢測 生物安全柜檢測--安衡檢測 

 潔凈手術室：近年來，隨著醫(yī)療診療技術的飛速發(fā)展，醫(yī)療機構硬軟件環(huán)境得到了很大改善。潔凈手術部已成為我國綜合性醫(yī)院發(fā)展較快的一項綜合工程，其建造的價值在于：將對病人的手術感染降到*低，手術風險及醫(yī)護人員、病人的安全更加得到保障，手術的環(huán)境更加舒適合理，使病人術后更加易于康復。潔凈手術室分為Ⅰ級手術室、Ⅱ級手術室、Ⅲ級手術室、Ⅳ級手術室以及各級別的正負壓切換手術室。加強潔凈手術室的竣工驗收檢測、維修調試檢測的十分必要。

醫(yī)療器械潔凈室檢測項目建議：A級/100級：風速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設備不同增減項目），1萬級/10萬級：風量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時間及照度選做）；依據(jù)標準：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等。

檢測項目：潔凈手術部用房主要技術指標即檢測指標：懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、新風量、噪聲、照度。潔凈室生產應用范圍：生物制藥、醫(yī)療器具、食品、飲用水及飲料灌裝、精密電子、光電、生物實驗室、無菌室、醫(yī)院潔凈手術部等。潔凈工作臺、生物安全柜、潔凈棚、潔凈車等。

藥品潔凈室檢測  潔凈手術室的相關定義：1.潔凈手術部：由手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域。2.潔凈手術室：采用空氣凈化技術，把手術環(huán)境空氣中的微生物粒子及微粒量降到允許水平的手術室（也可稱為手術間）。3.潔凈輔助用房：對空氣潔凈度有要求的非手術室的用房。4.非潔凈輔助用房：對空氣潔凈度無要求的非手術的用房。5.手術區(qū)：需要特別保護的包括手術臺及其四邊外推一定距離的區(qū)域。6.周邊區(qū)：潔凈手術室內除去手術區(qū)以外的其他區(qū)域。

潔凈室檢測參照標準及相關細則,第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過*實驗室認可委(CNAS)和計量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)，同時可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報告和GMP的生產環(huán)境潔凈檢測報告。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環(huán)境檢測；大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc

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