山東省煙臺(tái)市電子廠無(wú)塵車間潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)--天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   若潔凈室（區(qū)）運(yùn)行中已對(duì)粒子濃度、風(fēng)速、靜壓差進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)，且其測(cè)試值均符合本規(guī)范要求時(shí)，的測(cè)試時(shí)間間隔可延長(zhǎng)。具體間隔時(shí)間，可與單位洽商已安裝過(guò)濾器泄露、氣流流型目測(cè)、照度，所有潔凈度等級(jí)，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔24月、溫度、相對(duì)濕度，所有潔凈度等級(jí)，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔12月、自凈時(shí)間、密閉性，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔＞24月、噪聲，建議*長(zhǎng)時(shí)間間隔＞12月

　　100級(jí)潔凈手術(shù)室：手術(shù)室嚴(yán)格控制，采用MAUAHU系統(tǒng)，送風(fēng)吊頂3m*3m，千級(jí)凈化級(jí)別，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)檢查，動(dòng)態(tài)驗(yàn)收溫度、濕度、CFU。一般情況之下，患者在手術(shù)之中的感染率是25%，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前手術(shù)感染率為10%-15%，很多醫(yī)院把日常手術(shù)的傳染率作為手術(shù)室凈化工程的良好指標(biāo)。

電子廠無(wú)塵車間潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)  對(duì)于無(wú)塵室內(nèi)的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時(shí)換氣5次以上;人均每小時(shí)新風(fēng)量30立方米以上;每人每小時(shí)換風(fēng)量10立方米以上;每平方米允許噪聲強(qiáng)度85分貝以下(a計(jì)權(quán));溫濕度波動(dòng)小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌。等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動(dòng)±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。

電子潔凈廠房是屬于企業(yè)里資金投入特別大的部分，潔凈廠房?jī)艋療o(wú)塵車間建設(shè)完成后，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的(滿足產(chǎn)品工藝生產(chǎn)要求，符合GMP的要求),需要通過(guò)實(shí)踐檢則來(lái)確認(rèn)故數(shù)據(jù)。

　1、電子制造廠萬(wàn)級(jí)潔凈室噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)過(guò)65dB(A)。2、電子制造廠潔凈室滿布比垂直流潔凈室不宜低于60，水平單向流潔凈室不宜低于40，否則會(huì)偏單向流。3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。4、電子制造業(yè)萬(wàn)級(jí)潔凈室新風(fēng)量取下列兩項(xiàng)中較大值：(1)補(bǔ)償維持室內(nèi)正壓值所需的室內(nèi)排風(fēng)量和新風(fēng)量之和。(2)潔凈室每人每小時(shí)新風(fēng)量不應(yīng)少于40立方米。(3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的加熱器應(yīng)設(shè)有新風(fēng)和溫?cái)嚯姳Ｗo(hù)。如果采用點(diǎn)加濕方式，則無(wú)需設(shè)置水保護(hù)。在寒冷地區(qū)，新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防凍保護(hù)措施。  檢測(cè)指標(biāo)：溫度、相對(duì)濕度、照度、照度、噪聲、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、換氣次數(shù)、過(guò)濾器撿漏、沉降菌

電子廠無(wú)塵車間潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)  2.溫濕度需求：溫度通常為24 2 度 ，相對(duì)濕度為55 5%； 3.送風(fēng)量大。為了滿意無(wú)塵車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需求較大的送風(fēng)量，就300平方米的車間，吊頂高度為2.5米的，如果是萬(wàn)級(jí)，送風(fēng)量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量（換氣次數(shù)，是≥25次/h);如果是十萬(wàn)級(jí)，送風(fēng)量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù)，是≥15次/h)。每個(gè)行業(yè)對(duì)于潔凈室的要求都不同，良好的車間環(huán)境對(duì)于東西的生產(chǎn)及員工的健康都起著特別大的作用。

　生物安全實(shí)驗(yàn)室：國(guó)制定了相關(guān)的安全規(guī)程，潔凈室檢測(cè)工程凈化設(shè)備采用生物安全隔離服和獨(dú)立供氧系統(tǒng)。廢液、廢氣統(tǒng)一凈化通過(guò)嚴(yán)密性試驗(yàn)之后處理，采用密閉隔離器、負(fù)壓二次屏障系統(tǒng)，保證人身安全，并制定良好的生物安全實(shí)驗(yàn)室凈化管理規(guī)定。

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