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青島平度市生物安全實驗室檢測等級-天津中達檢測濟南分公司
青島平度市生物安全實驗室檢測等級-天津中達檢測濟南分公司 潔凈車間的檢測首先應(yīng)明確潔凈車間或潔凈區(qū)域的占用狀態(tài),按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和ISO14644標準的規(guī)定,潔凈車間檢測狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種。①空態(tài)檢測設(shè)施已建成,所有動力接通并運行,但在無生產(chǎn)設(shè)備、材料和生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為空態(tài)檢測。②靜態(tài)檢測設(shè)施已建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝好,并以用戶和供應(yīng)商同意的方式運行,但沒有生產(chǎn)人員在場的情況下所進行的測試稱為靜態(tài)檢測。③動態(tài)檢測設(shè)施以規(guī)定的方式運行,有規(guī)定數(shù)目的人員在場,并以雙方同意的方式進行工作的情況下所進行的測試稱為動態(tài)檢測。(2)潔凈車間的檢測可分為潔凈車間工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監(jiān)測及定期綜合性能檢測。運行中的潔凈車間或潔凈區(qū)的監(jiān)測和定期進行綜合性能測試,目前尚未引起有關(guān)方面的重視,在修訂后的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》附錄C中規(guī)定了“潔凈車間或潔凈區(qū)性能測試和”的要求,其目的是對潔凈車間進行監(jiān)測和定期進行綜合性能測試,以該潔凈車間始終符合設(shè)計要求,確保工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求,達到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率,創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益。(3)建設(shè)單位*關(guān)心運行狀態(tài)下的潔凈車間空氣潔凈度等級,即生產(chǎn)設(shè)備運轉(zhuǎn)及操作人員在場的工作狀態(tài)時的測試結(jié)果即動態(tài)的測試結(jié)果。而施工者,通常希望在空態(tài)下測試的結(jié)果作為工程竣工驗收。
我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-1990)中明確規(guī)定,工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設(shè)單位負責(zé),設(shè)計和施工單位配合,且竣工驗收的檢測和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)下進行,綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位、設(shè)計單位和施工單位三方協(xié)商確定。主要原因是潔凈室動態(tài)測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍,而且以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)的規(guī)定更能及時客觀地評價工程的質(zhì)量。
壓差;這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
在實驗室潔凈設(shè)計中,氣流分布是非常重要的一環(huán),氣流要按照要求流動,避免形成污染流的區(qū)域。對于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過高效過濾器后,經(jīng)過送風(fēng)口垂直向下送風(fēng),空氣在地面產(chǎn)生湍流,再通過下方的排風(fēng)口流出。對于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過高效過濾器后,由送風(fēng)口均勻進入室內(nèi),再通過排風(fēng)口排出。
潔凈室檢測的方法有很多,一般潔凈室檢測測懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。一些人或許認為,生物安全柜不過是一個裝有風(fēng)機和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實上生物安全柜檢測要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對于生物安全柜的使用單位,對安全柜進行定期有效的性能檢測是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
壓差檢測要求:1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進行。2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。3)測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行。4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)到 1.0Pa。壓差檢測步驟:1)先關(guān)閉所有的門。2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。3)記錄所有數(shù)據(jù)。
無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級(靜態(tài)ISO 5級):高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū);10000級(靜態(tài)ISO 7級):100級區(qū)所處的背景環(huán)境,或污染風(fēng)險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū);100000級(靜態(tài)ISO 8級):生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū);300000級(靜態(tài)ISO 8.5級):屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)