@日照嵐山區(qū)化妝品潔凈廠房檢測第三方檢測報告-天津中達檢測濟南分公司：化妝品工廠建設(shè)潔凈車間，可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長霉，延長化妝品保質(zhì)期，提高生產(chǎn)效益。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于細菌的滋生，因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

化妝品車間檢測項目：A.潔凈區(qū)：懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細菌數(shù)；B.非潔凈區(qū)：照度、空氣中細菌數(shù)。

化妝品生產(chǎn)車間一般是10萬級的潔凈區(qū)，需定期做浮游菌和沉降菌的監(jiān)測，以避免化妝品生產(chǎn)車間微生物基數(shù)過大，導致化妝品的污染。做好化妝品生產(chǎn)車間的消毒非常重要。因為受車間溫度和濕度的影響，化妝品車間很容易滋生微生物，尤其是霉菌。這不僅對所生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)有很大的影響，也對企業(yè)的長期發(fā)展造成一定的影響。諾福作為全球*真正意義上的高效無殘留消毒產(chǎn)品，致力于將“生態(tài)殺菌，環(huán)保消毒”的理念在全球總線大的市場進行推廣。針對化妝品車間消毒，有*的指導方案。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當然不禁止并且還鼓勵，但是做的卻并不符實，清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差，壓強表要么顯示為零，要么為負，這是明顯的錯誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對于外界又有污染的風險，這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因為那種簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學設(shè)計所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設(shè)置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個月，在下一次生產(chǎn)中投料進去，由于原料，基本理化指標的檢測其實是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個對外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實不符，邏輯錯誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。

化妝品車間檢測標準：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

天津中達檢測有限公司濟南分公司主要服務(wù)項目：(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實驗室通風系統(tǒng)工程;醫(yī)療實驗室;檢測實驗室;醫(yī)院實驗室;廠房實驗室;實驗室氣路工程;實驗室給水排水工程。

河北CZ0-40/02

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