@日照五蓮縣化妝品生產(chǎn)車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)內(nèi)容和方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品生產(chǎn)車(chē)間的微生物控制十分重要，車(chē)間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌；在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次，30萬(wàn)級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí)，需要增加檢測(cè)和消毒頻率。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特殊性，對(duì)室內(nèi)的空氣環(huán)境提出了一定的甚至比較特殊的要求，要求室內(nèi)保持一定的空氣條件，這樣的條件通?？赏諝獾臏囟取⑾鄬?duì)濕度、空氣的流動(dòng)速度和潔凈度等來(lái)衡量，有時(shí)還對(duì)空氣的壓力、成分和氣味等提出一定的要求?？諝庹{(diào)節(jié)有舒適性空氣調(diào)節(jié)和工藝性空氣調(diào)節(jié)，前者服務(wù)對(duì)象是人，后者主要是工藝生產(chǎn)；在多數(shù)情況下，既要滿(mǎn)足生產(chǎn)過(guò)程的需要，又要*人體的健康和舒適，因此二者應(yīng)該是互相統(tǒng)一的，但對(duì)那些有特殊要求的生產(chǎn)工藝過(guò)程，或不需人長(zhǎng)期停留的生產(chǎn)環(huán)境，則可以根據(jù)生產(chǎn)需要，建立單純考慮生產(chǎn)工藝所要求的空氣環(huán)境。為了提高空調(diào)控制精度，降低經(jīng)常運(yùn)行費(fèi)用和減輕運(yùn)行人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，在恒溫恒濕系統(tǒng)和大面積的空調(diào)工程中，一般需要采用自動(dòng)控制設(shè)備進(jìn)行工作?？照{(diào)設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生噪聲和振動(dòng)，它們會(huì)通過(guò)風(fēng)管和地基傳布到空調(diào)房間內(nèi)，影響產(chǎn)品質(zhì)量，干擾人們的工作和休息，所以對(duì)于要求防震和防噪聲的空調(diào)工程，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)南麥p措施。

化妝品車(chē)間環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目：車(chē)間潔凈環(huán)境檢測(cè)（懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差）（如沒(méi)潔凈環(huán)境則此項(xiàng)可以忽略）車(chē)間空氣細(xì)菌菌落數(shù)車(chē)間混合照度。

1、功能區(qū)不能滿(mǎn)足要求，這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護(hù)膚類(lèi)，嬰幼兒化妝品，牙膏類(lèi)明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車(chē)間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì)，但是做的卻并不符實(shí)，清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門(mén)形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開(kāi)一邊的門(mén)），多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差，壓強(qiáng)表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯(cuò)誤，而高粉塵車(chē)間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問(wèn)題），對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn)，這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題，這是生產(chǎn)車(chē)間常見(jiàn)的問(wèn)題，某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車(chē)間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車(chē)間難以避免批次間污染的問(wèn)題，因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實(shí)情況，過(guò)于依賴(lài)于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開(kāi)辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對(duì)沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題，甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車(chē)間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫(xiě)成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車(chē)間隨意放置好幾個(gè)月，在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的，并且某些原料可能過(guò)期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個(gè)對(duì)外流通開(kāi)放的空間里面，無(wú)法控制溫濕度，溫濕度表未校驗(yàn)，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實(shí)不符，邏輯錯(cuò)誤，等等均有發(fā)生，有的倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間放置過(guò)密，與留樣車(chē)間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周?chē)?0米內(nèi)不得有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車(chē)間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。生產(chǎn)廠房和設(shè)施的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)*限度保證對(duì)產(chǎn)品的保護(hù);便于進(jìn)行有效清潔和維護(hù);保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長(zhǎng)霉的建筑結(jié)構(gòu)。

常用的滅菌方式：化學(xué)試劑法：通過(guò)破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，使蛋白質(zhì)變性，達(dá)到滅菌的效果。過(guò)濾滅菌法：用篩除或?yàn)V材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過(guò)濾和空氣過(guò)濾，像化妝品的潔凈車(chē)間的中央空調(diào)就可以利用空氣過(guò)濾的方法達(dá)到除菌，可分為初效、中效及高效過(guò)濾，需要每年定期更換濾網(wǎng)，并做好記錄。輻射滅菌法：利用輻射產(chǎn)生的能量進(jìn)行殺菌的方法稱(chēng)輻射滅菌，常見(jiàn)的有α－射線、β－射線、γ－射線、X－射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法：通過(guò)高溫來(lái)殺死微生物的方法。可分干熱滅菌和濕熱滅菌兩種。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：(snjjhjjc)十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間;凈化車(chē)間;潔凈車(chē)間;潔凈廠房;無(wú)菌車(chē)間;GMP車(chē)間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。

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