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青島城陽(yáng)區(qū)化妝品潔凈廠房檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司
@青島城陽(yáng)區(qū)化妝品潔凈廠房檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外,其他區(qū)域必須依靠通風(fēng)的辦法將房間的污濁空氣排走,送入新鮮空氣,使房間干燥,防止發(fā)霉,室內(nèi)產(chǎn)生的有害物,當(dāng)其濃度*過(guò)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》時(shí)就應(yīng)采用相應(yīng)的通風(fēng)措施,即使在潔凈區(qū)內(nèi),也有許多工藝、設(shè)備需靠通風(fēng)的辦法來(lái)熱氣和濕氣等。通風(fēng)、除塵的風(fēng)量應(yīng)與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡,須考慮開機(jī)與停機(jī)時(shí)的空氣流向,特別是無(wú)菌區(qū)域,要防止壓差的破壞,空氣倒流;排風(fēng)管應(yīng)裝止回閥或排風(fēng)過(guò)濾機(jī)組,以防止室外臟空氣流入潔凈室;為了防止雨、風(fēng)沙等倒灌,進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口應(yīng)設(shè)有百葉格、風(fēng)帽或鋁板網(wǎng);為了提高除塵效率,應(yīng)選擇密閉型的設(shè)備,防止粉塵在房間空氣*量飛揚(yáng),放散粉塵的工藝設(shè)備應(yīng)采用密閉除塵罩除塵。
化妝品微生物檢驗(yàn):我國(guó)化妝品微生物檢驗(yàn)主要參照的是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015)。按照QB/T1684-2015化妝品檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定,出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目,即感官,理化指標(biāo)(除耐熱耐寒外)凈含量,包裝外觀,衛(wèi)生指標(biāo)中的菌落數(shù),霉菌和酵母菌數(shù)。
化妝品消毒柜—化妝品消毒柜的工作原理:消毒柜有工作原理有臭氧、遠(yuǎn)紅外線、紫外線等幾種方式。臭氧利用高壓無(wú)聲放電裝置產(chǎn)生臭氧分子,通過(guò)臭氧分子還原成氧分子所產(chǎn)生的強(qiáng)氧化作用來(lái)實(shí)現(xiàn)殺菌目的。遠(yuǎn)紅外線是通過(guò)紅外線使得消毒柜內(nèi)部的溫度達(dá)到125℃,而且持續(xù)保持10分鐘以上,才能把對(duì)人身體有害的牙孢菌及肝炎病菌殺死。紫外線是利用紫外線的消毒作用達(dá)到消毒殺菌的作用。
潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法。
那化妝品管道如何進(jìn)行消毒呢?蒸汽消毒:采用蒸汽消毒時(shí),被消毒的設(shè)備必須是耐熱的,消毒的效果與接觸時(shí)間有關(guān),敞口容器消毒一般需要30min,如果是耐壓容器,使用高壓消毒,接觸時(shí)間可適當(dāng)縮短至5~15min。蒸汽消毒的優(yōu)點(diǎn)是效果好,消毒后不需沖洗,缺點(diǎn)是能源消耗較大,要有鍋爐。同一類型的消毒方法還有熱水消毒,用90℃的熱水進(jìn)行循環(huán),對(duì)管路消毒較合適?;瘜W(xué)消毒:傳統(tǒng)的化學(xué)消毒是利用各種化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒,是一種冷消毒,不需加熱。常用于化妝品管道與設(shè)備的化學(xué)消毒劑有乙醇、二氧化氯、過(guò)氧乙酸、次氯酸鈉等,采用化學(xué)消毒劑對(duì)設(shè)備和管道進(jìn)行消毒,必須充分了解設(shè)備的材質(zhì)和消毒劑的性能,按照合適的消毒劑濃度和作用時(shí)間,保證消毒效果。乙醇消毒:乙醇為中效消毒劑,能殺滅細(xì)菌繁殖體、結(jié)核桿菌及大多數(shù)真菌和病毒,缺點(diǎn)是不能殺滅細(xì)菌芽胞。二氧化氯:二氧化氯是一種高效消毒劑,具有高效、廣譜的殺菌作用。能使微生物蛋白質(zhì)中的氨基酸氧化分解,導(dǎo)致氨基酸鏈斷裂,蛋白質(zhì)失去功能,使微生物死亡,缺點(diǎn)是機(jī)物對(duì)該消毒劑有一定的影響,對(duì)碳鋼、鋁、不銹鋼等有腐蝕性,殺菌效果多受活化劑濃度和活化時(shí)間的影響。過(guò)氧乙酸:過(guò)氧乙酸又叫過(guò)醋酸,它是目前所有化學(xué)消毒劑中比較突出的一種消毒劑。屬高效消毒劑,依靠強(qiáng)大的氧化作用使酶失去活性,造成微生物死亡。缺點(diǎn)是高濃度穩(wěn)定但濃度過(guò)45%時(shí),劇烈振蕩或加熱可引起爆炸;有腐蝕和漂白作用;有強(qiáng)烈酸味,對(duì)皮膚粘膜有明顯的刺激。次氯酸鈉:次氯酸鈉能通過(guò)擴(kuò)散到帶負(fù)電荷的菌體表面,并通過(guò)細(xì)胞壁穿透到菌體內(nèi)部起氧化作用,破壞細(xì)菌的磷酸脫氫酶,使糖代謝失衡而致細(xì)菌死亡;缺點(diǎn)是不穩(wěn)定,有效氯易喪失;對(duì)織物有漂白作用;有腐蝕性;易受機(jī)物,pH等的影響。綜合上述:隨著化妝品行業(yè)的發(fā)展,人們已經(jīng)逐步懂得了微生物污染的重要性。在生產(chǎn)中使用消毒劑消毒,已經(jīng)成為消毒的主要方式。但在實(shí)踐生產(chǎn)中,實(shí)際情況比較復(fù)雜,蒸汽消毒雖然效果好,但能源消耗較大,成本高。傳統(tǒng)化學(xué)消毒不雖然各有各的性能,但都會(huì)有一些負(fù)面的作用。那么有沒(méi)有一種消毒劑成本低,無(wú)色無(wú)味無(wú)毒無(wú)殘留無(wú)腐蝕性,對(duì)人體沒(méi)有危害,不受環(huán)境,PH的影響,消毒后不需沖洗。能結(jié)合蒸汽消毒與化學(xué)消毒二合一的產(chǎn)品呢。奧克泰士的出現(xiàn),讓這一切變成了現(xiàn)實(shí)。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū),準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護(hù)膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū),法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì),但是做的卻并不符實(shí),清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是,二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué),不完善,要么少設(shè)置一道更衣室,要么就是多設(shè)置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)(密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門),多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差,壓強(qiáng)表要么顯示為零,要么為負(fù),這是明顯的錯(cuò)誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問(wèn)題),對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn),這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題,這是生產(chǎn)車間常見的問(wèn)題,某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備,比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問(wèn)題,因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實(shí)情況,過(guò)于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對(duì)沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題,甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個(gè)月,在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去,由于原料,基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的,并且某些原料可能過(guò)期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個(gè)對(duì)外流通開放的空間里面,無(wú)法控制溫濕度,溫濕度表未校驗(yàn),形同虛設(shè),產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失,賬實(shí)不符,邏輯錯(cuò)誤,等等均有發(fā)生,有的倉(cāng)儲(chǔ)車間放置過(guò)密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無(wú)菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無(wú)塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。