山東省濟(jì)南市生物柜安全檢測(cè) 流程--安衡檢測(cè) 

  生物安全柜檢測(cè)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)關(guān)鍵的環(huán)境保證設(shè)備，生物安全柜的檢測(cè)依據(jù)專門(mén)的法規(guī)進(jìn)行。生物安全柜的檢測(cè)項(xiàng)目包括以下內(nèi)容：1.外觀；2.高效過(guò)濾器完整性測(cè)試；3.下降氣流流速測(cè)試；4.流入氣流流速測(cè)試；5.氣流流型測(cè)試；6.照度，測(cè)試；7.噪音測(cè)試；8.粒子測(cè)試；9.沉降菌測(cè)試；10.浮游菌測(cè)試。

生物柜安全檢測(cè)   人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù)：(1)人員保護(hù)；人員保護(hù)有2種檢測(cè)方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測(cè)試后要經(jīng)過(guò)細(xì)菌培養(yǎng)，操作復(fù)雜，用時(shí)較長(zhǎng)，不便于外出開(kāi)展檢測(cè)。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測(cè)試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細(xì)菌，可當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證生物安全柜污染控制性能，操作性強(qiáng)，用時(shí)較短。(2)產(chǎn)品保護(hù)；在生物安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開(kāi)的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺(tái)面上的ZX區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺(tái)面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺(tái)面，正對(duì)操作口;一個(gè)陽(yáng)性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不過(guò)5CFU/次，對(duì)照皿應(yīng)陽(yáng)性。(3)交叉污染保護(hù)；將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX，噴霧器噴射軸線在工作臺(tái)面上76~30mm處，噴射方向平行于臺(tái)面，正對(duì)對(duì)面的側(cè)壁;兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測(cè)量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不過(guò)2CFU/次。

生物安全柜內(nèi)不放與本次實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。柜內(nèi)物品擺放應(yīng)做到清潔區(qū)、半污染區(qū)與污染區(qū)基本分開(kāi)，操作過(guò)程中物品取用方便，且三區(qū)之間無(wú)交叉。物品應(yīng)盡量靠后放置，但不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動(dòng)。1、操作時(shí)應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)進(jìn)行，以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴，可在臺(tái)面上鋪一用消毒劑浸泡過(guò)的毛巾或紗布，但不能覆蓋住安全柜格柵。2、柜內(nèi)操作期間，嚴(yán)禁使用酒精燈等明火，以避免產(chǎn)生的熱量產(chǎn)生氣流，干擾柜內(nèi)氣流穩(wěn)定；且明火可能損壞HEPA濾器。3、工作時(shí)盡量減少背后人員走動(dòng)以及快速開(kāi)關(guān)房門(mén)，以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。4、在實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，不可打開(kāi)玻璃視窗，應(yīng)保證操作者臉部在工作窗口之上。在柜內(nèi)操作時(shí)動(dòng)作應(yīng)輕柔、舒緩，防止影響柜內(nèi)氣流。

生物柜安全檢測(cè)   生物安全柜的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：Ⅰ級(jí)生物安全柜；Ⅰ級(jí)生物安全柜從前窗開(kāi)口區(qū)向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全，排出氣流經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾排出以保護(hù)環(huán)境。Ⅰ級(jí)生物安全柜特點(diǎn)如下：①工作空間前開(kāi)口處有定向的流入的氣流，流速0.7~1.0m/s;②在負(fù)壓狀態(tài)下工作;③出風(fēng)經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾，可向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排出。Ⅱ級(jí)生物安全柜；Ⅱ級(jí)生物安全柜從前窗開(kāi)口區(qū)向內(nèi)吸入具有一定速度的氣流，保護(hù)操作者;垂直的、無(wú)顆粒的層流氣體保護(hù)工作區(qū)內(nèi)的樣品不會(huì)受到交叉感染;排出氣體經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾以保護(hù)環(huán)境。Ⅱ級(jí)生物安全柜細(xì)分為A1、A2、B1、B2型。Ⅱ級(jí)生物安全柜特點(diǎn)如下：①工作空間前開(kāi)口處有定向的流入的氣流;②經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后，有向下層流氣流;③在負(fù)壓狀態(tài)下工作;④出風(fēng)經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾排出。Ⅲ級(jí)生物安全柜；Ⅲ級(jí)生物安全柜具有全封閉、不泄露的結(jié)構(gòu)，操作者必須通過(guò)手套進(jìn)行操作。Ⅲ級(jí)生物安全柜特點(diǎn)如下：①無(wú)氣流流入口，當(dāng)去掉單只手套后手套連接口的氣流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的負(fù)壓下工作;③出風(fēng)需經(jīng)過(guò)雙HEPA過(guò)濾器或經(jīng)過(guò)一道HEPA過(guò)濾器過(guò)濾再經(jīng)焚燒處理，可向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排風(fēng)。

安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù)；清潔服務(wù)；消毒服務(wù)；室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)；大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc

生物安全柜應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)與保養(yǎng)，以保證其正常工作。工作中一旦發(fā)現(xiàn)安全柜工作異常，應(yīng)立即停止工作，采取相應(yīng)處理措施，并通知相關(guān)人員。1、工作完全后，關(guān)閉玻璃窗，保持風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)10～15分鐘，同時(shí)打開(kāi)紫外燈，照射30分鐘。2、安全柜應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，柜內(nèi)臺(tái)面污染物可在工作完成且紫外燈消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜體外表面則應(yīng)每天用1%的84消毒液擦拭。3、柜內(nèi)使用的物品應(yīng)在消毒后再取出，以防止將病原微生物帶出而污染環(huán)境。

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