藥中溶劑殘留全自動(dòng)頂空色譜儀
一、簡(jiǎn)介
藥品中溶劑殘留分析是當(dāng)今藥物分析的熱點(diǎn),已經(jīng)成為藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,是藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。藥物中的殘留溶劑是指在原料藥、輔料以及制劑過(guò)程中產(chǎn)生或使用,在工藝中難以除盡的有機(jī)揮發(fā)性化合物。殘留溶劑不但沒(méi)有療效,而且具有毒性和致癌作用,逐漸引起國(guó)際醫(yī)藥界和管理部門(mén)的重視。藥物中殘留有機(jī)溶劑檢測(cè)通常采用直接進(jìn)樣與頂空進(jìn)樣氣相色譜法,我公司采用藥中溶劑殘留全自動(dòng)頂空色譜儀對(duì)藥品溶劑殘留進(jìn)行分析。
頂空進(jìn)樣法采用氣體進(jìn)樣,分析速度快,分析過(guò)程中不需使用有機(jī)溶劑進(jìn)行提取,對(duì)分析人員和環(huán)境危害小,操作簡(jiǎn)便,對(duì)柱子污染少,譜圖簡(jiǎn)單,是一種符合“綠色分析化學(xué)"要求的分析手段,因此被廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品及衛(wèi)生防疫、中藥成分分析、有機(jī)溶劑殘留檢測(cè)以及藥物代謝動(dòng)力學(xué)等領(lǐng)域。
二、工作原理及優(yōu)點(diǎn):
啟動(dòng)后按設(shè)定值自動(dòng)完成加熱樣品;進(jìn)針;充壓平衡;取樣;樣品充入定量管;六通閥切換進(jìn)樣;啟動(dòng)工作站開(kāi)始采樣記錄等工作.
分析是通過(guò)樣品基質(zhì)上方的氣體成分來(lái)測(cè)定這些組分在原樣品中的含量.顯然,這是一種間接分析方法,其基本理論依據(jù)是在一定條件下氣相和凝聚相(液相和固相)之間存在著分配平衡.所以,氣相的組成能反映凝聚相的組成.我們可以把頂空分析看成是一種氣相萃取方法,即用氣體作“溶劑"來(lái)萃取樣品中的揮發(fā)性成分,因而,頂空分析就是一種理想的樣品凈化方法.傳統(tǒng)的液液萃取以及SPE都是將樣品溶在液體中,不可避免地會(huì)有一些共萃取物干擾分析.況且溶劑本身的純度也是一個(gè)問(wèn)題,這在痕量分析中尤為重要.而氣體作溶劑就可避免不必要的干擾,因?yàn)楦呒兌葰怏w很容易得到,且成本較低,這也是頂空GC被廣泛采用的一個(gè)重要原因.
作為一種分析方法,頂空分析首先簡(jiǎn)單,它只取氣相部分進(jìn)行分析,大大減少了樣品基質(zhì)對(duì)分析的干擾.作為GC分析的樣品處理方法,頂空是*為簡(jiǎn)便的.其次,頂空分析有不同模式,可以通過(guò)優(yōu)化操作參數(shù)而適合于各種樣品.第三,頂空分析的靈敏度能滿足法規(guī)的要求.*,與GC的定量分析能力相結(jié)合,頂空GC完全能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的定量分析
三、藥中溶劑殘留全自動(dòng)頂空色譜儀儀器配置:
1.GC-6960型氣相色譜儀配氫火焰檢測(cè)器(具有分流不分流進(jìn)樣及尾吹系統(tǒng))
2.全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器(自動(dòng)采集色譜信號(hào))
3.毛細(xì)管色譜柱(根據(jù)用戶要求定制)
4.氮、氫、空氣源 氣體純度99.999%
5.數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)(電腦、打印機(jī)、色譜工作站)
四、頂空氣相色譜儀應(yīng)用范圍:
(1)法庭科學(xué):血、尿中醇、醛、酮等揮發(fā)性毒物的檢驗(yàn)
(2)交通安全:車(chē)輛駕駛?cè)藛T飲酒及醉酒駕車(chē)時(shí)血液中酒精含量值的檢驗(yàn)
(3)釀酒行業(yè):啤酒中低沸點(diǎn)香味成分的測(cè)定
(4)食品行業(yè):浸出油中的6#溶劑殘留量的檢測(cè)
(5)環(huán)境保護(hù):如江、河、湖等地表水及自來(lái)水中揮發(fā)性鹵代烴的測(cè)定
(6)制藥行業(yè):藥品中的殘留溶劑的檢測(cè)
(7)材料控制:飲料瓶中乙醛殘留量的檢測(cè)
(8)涂料油漆:涂料油漆中的有機(jī)揮發(fā)物苯、甲苯、二甲苯等檢測(cè)
(9)包裝印刷:軟包裝袋中有機(jī)溶劑殘留檢測(cè)
五、藥中溶劑殘留全自動(dòng)頂空色譜儀部分用戶:
江蘇天一時(shí)制藥有限公司
浙江華納藥業(yè)有限公司
威特(湖南)藥業(yè)有限公司
山西創(chuàng)隆制藥有限公司
咸寧市榮恩堂藥業(yè)有限公司
??谄媪χ扑幱邢薰?
錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
黑龍江地納制藥有限公司
浙江東盈藥業(yè)有限公司
黑龍江*藥業(yè)有限公司
南京新港醫(yī)藥有限公司
蘇州中聯(lián)化學(xué)制藥有限公司
湖南五洲通藥業(yè)
金城醫(yī)藥化工有限公司
北京新醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
湖南天地恒一制藥有限公司
山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯亞有限公司
沈陽(yáng)禾晶醫(yī)藥科技有限公司
麗珠集團(tuán)利民制藥廠
江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司
海口市制藥廠有限公司
常州康普藥業(yè)有限公司
嘉興天源藥業(yè)有限公司
遼寧海思科制藥有限公司
揚(yáng)州聯(lián)博藥業(yè)有限公司
廣州貝氏大藥房有限公司
中桂制藥有限公司
華北制藥廠
蘇州萬(wàn)慶藥業(yè)有限公司
山東省濰坊制藥有限公司
巴彥淖爾市啟源藥業(yè)公司
北京凱悅制藥廠
亞邦制藥有限公司
濮陽(yáng)市仲億藥業(yè)
蘇州敬業(yè)醫(yī)藥化工有限公司
山東廣通寶醫(yī)藥有限公司
衡陽(yáng)恒生制藥有限公司
河南昊寧制藥有限公司
赤峰市迪生藥業(yè)
赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司
福州海王福藥制藥有限公司
六安市華源制藥有限公司質(zhì)保部
西安博愛(ài)制藥有限責(zé)任公司
國(guó)藥集團(tuán)百達(dá)制藥有限公司
深圳市資福藥業(yè)有限公司
上海萬(wàn)代制藥有限公司
寧夏多維泰瑞制藥有限公司
北京燕京制藥廠
修正藥業(yè)集團(tuán)柳河制藥有限公司
上海申宇醫(yī)藥化工有限公司
江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司
錦州市奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司
北京福瑞康正醫(yī)藥技術(shù)研究所
哈藥集團(tuán)三精諾捷有限公司
西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
長(zhǎng)春迪瑞制藥有限公司
武義金色年華藥物研發(fā)有限公司
江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司
蓬萊諾康藥業(yè)有限公司
陜西金裕制藥股份有限公司
江蘇奧賽康藥業(yè)
棗莊百科藥業(yè)
咸陽(yáng)步民制藥有限公司
湖南爾康制藥公司
湖南創(chuàng)威制藥有限公司
陜西大河藥業(yè)有限公司
山東國(guó)邦藥業(yè)股份
重慶天圣制藥股份有限公司
北京市順義區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所
上海迪冉鄲城制藥有限公司
大連紫萌科技有限公司
德藥制藥有限公司
常州寅盛大藥業(yè)有限公司
上海實(shí)業(yè)聯(lián)合集團(tuán)長(zhǎng)城藥業(yè)有限公司
南京白敬宇制藥責(zé)任有限公司
陜西九州制藥有限責(zé)任公司
濰坊幸福藥業(yè)有限公司
北京北陸藥業(yè)股份有限公司
四川奧邦藥業(yè)有限公司
沈陽(yáng)皓天萬(wàn)嘉醫(yī)藥科技有限公司
江蘇利田科技公司
大豐市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)所
浙江正方制藥有限公司
天津雙維生物藥業(yè)有限公司
遼寧諾康生物制藥責(zé)任有限公司
南通久和藥業(yè)
江蘇省黃河藥業(yè)股份有限公司
江蘇克勝藥業(yè)有限公司
……
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藥中溶劑殘留全自動(dòng)頂空色譜儀
一、簡(jiǎn)介
藥品中溶劑殘留分析是當(dāng)今藥物分析的熱點(diǎn),已經(jīng)成為藥品質(zhì)量控制的重要組成部分,是藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。藥物中的殘留溶劑是指在原料藥、輔料以及制劑過(guò)程中產(chǎn)生或使用,在工藝中難以除盡的有機(jī)揮發(fā)性化合物。殘留溶劑不但沒(méi)有療效,而且具有毒性和致癌作用,逐漸引起國(guó)際醫(yī)藥界和管理部門(mén)的重視。藥物中殘留有機(jī)溶劑檢測(cè)通常采用直接進(jìn)樣與頂空進(jìn)樣氣相色譜法,我公司采用藥中溶劑殘留全自動(dòng)頂空色譜儀對(duì)藥品溶劑殘留進(jìn)行分析。
頂空進(jìn)樣法采用氣體進(jìn)樣,分析速度快,分析過(guò)程中不需使用有機(jī)溶劑進(jìn)行提取,對(duì)分析人員和環(huán)境危害小,操作簡(jiǎn)便,對(duì)柱子污染少,譜圖簡(jiǎn)單,是一種符合“綠色分析化學(xué)"要求的分析手段,因此被廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品及衛(wèi)生防疫、中藥成分分析、有機(jī)溶劑殘留檢測(cè)以及藥物代謝動(dòng)力學(xué)等領(lǐng)域。
二、工作原理及優(yōu)點(diǎn):
啟動(dòng)后按設(shè)定值自動(dòng)完成加熱樣品;進(jìn)針;充壓平衡;取樣;樣品充入定量管;六通閥切換進(jìn)樣;啟動(dòng)工作站開(kāi)始采樣記錄等工作.
分析是通過(guò)樣品基質(zhì)上方的氣體成分來(lái)測(cè)定這些組分在原樣品中的含量.顯然,這是一種間接分析方法,其基本理論依據(jù)是在一定條件下氣相和凝聚相(液相和固相)之間存在著分配平衡.所以,氣相的組成能反映凝聚相的組成.我們可以把頂空分析看成是一種氣相萃取方法,即用氣體作“溶劑"來(lái)萃取樣品中的揮發(fā)性成分,因而,頂空分析就是一種理想的樣品凈化方法.傳統(tǒng)的液液萃取以及SPE都是將樣品溶在液體中,不可避免地會(huì)有一些共萃取物干擾分析.況且溶劑本身的純度也是一個(gè)問(wèn)題,這在痕量分析中尤為重要.而氣體作溶劑就可避免不必要的干擾,因?yàn)楦呒兌葰怏w很容易得到,且成本較低,這也是頂空GC被廣泛采用的一個(gè)重要原因.
作為一種分析方法,頂空分析首先簡(jiǎn)單,它只取氣相部分進(jìn)行分析,大大減少了樣品基質(zhì)對(duì)分析的干擾.作為GC分析的樣品處理方法,頂空是*為簡(jiǎn)便的.其次,頂空分析有不同模式,可以通過(guò)優(yōu)化操作參數(shù)而適合于各種樣品.第三,頂空分析的靈敏度能滿足法規(guī)的要求.*,與GC的定量分析能力相結(jié)合,頂空GC完全能夠進(jìn)行準(zhǔn)確的定量分析
三、藥中溶劑殘留全自動(dòng)頂空色譜儀儀器配置:
1.GC-6960型氣相色譜儀配氫火焰檢測(cè)器(具有分流不分流進(jìn)樣及尾吹系統(tǒng))
2.全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器(自動(dòng)采集色譜信號(hào))
3.毛細(xì)管色譜柱(根據(jù)用戶要求定制)
4.氮、氫、空氣源 氣體純度99.999%
5.數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)(電腦、打印機(jī)、色譜工作站)
四、頂空氣相色譜儀應(yīng)用范圍:
(1)法庭科學(xué):血、尿中醇、醛、酮等揮發(fā)性毒物的檢驗(yàn)
(2)交通安全:車(chē)輛駕駛?cè)藛T飲酒及醉酒駕車(chē)時(shí)血液中酒精含量值的檢驗(yàn)
(3)釀酒行業(yè):啤酒中低沸點(diǎn)香味成分的測(cè)定
(4)食品行業(yè):浸出油中的6#溶劑殘留量的檢測(cè)
(5)環(huán)境保護(hù):如江、河、湖等地表水及自來(lái)水中揮發(fā)性鹵代烴的測(cè)定
(6)制藥行業(yè):藥品中的殘留溶劑的檢測(cè)
(7)材料控制:飲料瓶中乙醛殘留量的檢測(cè)
(8)涂料油漆:涂料油漆中的有機(jī)揮發(fā)物苯、甲苯、二甲苯等檢測(cè)
(9)包裝印刷:軟包裝袋中有機(jī)溶劑殘留檢測(cè)
五、藥中溶劑殘留全自動(dòng)頂空色譜儀部分用戶:
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浙江華納藥業(yè)有限公司
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山西創(chuàng)隆制藥有限公司
咸寧市榮恩堂藥業(yè)有限公司
??谄媪χ扑幱邢薰?
錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司
黑龍江地納制藥有限公司
浙江東盈藥業(yè)有限公司
黑龍江*藥業(yè)有限公司
南京新港醫(yī)藥有限公司
蘇州中聯(lián)化學(xué)制藥有限公司
湖南五洲通藥業(yè)
金城醫(yī)藥化工有限公司
北京新醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
湖南天地恒一制藥有限公司
山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯亞有限公司
沈陽(yáng)禾晶醫(yī)藥科技有限公司
麗珠集團(tuán)利民制藥廠
江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司
開(kāi)封康諾藥業(yè)有限公司
海口市制藥廠有限公司
常州康普藥業(yè)有限公司
嘉興天源藥業(yè)有限公司
遼寧海思科制藥有限公司
揚(yáng)州聯(lián)博藥業(yè)有限公司
廣州貝氏大藥房有限公司
中桂制藥有限公司
華北制藥廠
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山東省濰坊制藥有限公司
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北京凱悅制藥廠
亞邦制藥有限公司
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山東廣通寶醫(yī)藥有限公司
衡陽(yáng)恒生制藥有限公司
河南昊寧制藥有限公司
赤峰市迪生藥業(yè)
赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司
福州海王福藥制藥有限公司
六安市華源制藥有限公司質(zhì)保部
西安博愛(ài)制藥有限責(zé)任公司
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深圳市資福藥業(yè)有限公司
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寧夏多維泰瑞制藥有限公司
北京燕京制藥廠
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江蘇亞邦?lèi)?ài)普森藥業(yè)有限公司
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西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
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武義金色年華藥物研發(fā)有限公司
江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司
蓬萊諾康藥業(yè)有限公司
陜西金裕制藥股份有限公司
江蘇奧賽康藥業(yè)
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咸陽(yáng)步民制藥有限公司
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陜西大河藥業(yè)有限公司
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南京白敬宇制藥責(zé)任有限公司
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四川奧邦藥業(yè)有限公司
沈陽(yáng)皓天萬(wàn)嘉醫(yī)藥科技有限公司
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