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青島市GMP車間潔凈室檢測報(bào)告-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測

品牌
天津中達(dá)檢測

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更新時(shí)間
2024-12-18 10:41:08

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    天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    青島市GMP車間潔凈室檢測報(bào)告-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   建設(shè)食品廠凈化車間的要求: 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應(yīng)按設(shè)計(jì)文件及施工圖去執(zhí)行。當(dāng)改動(dòng)設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)公司的確認(rèn)、簽名,并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程,隱蔽前一定要先經(jīng)施工單位或工程監(jiān)理人員的驗(yàn)收及簽名確認(rèn)。 3、潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)潔凈用房級別要求布局合理。生產(chǎn)流水線布局不可造成來回交叉和不連續(xù)。 4、生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)互相聯(lián)系的不同生產(chǎn)車間之間應(yīng)符合種類和加工工藝的需求,必要時(shí)應(yīng)設(shè)有緩沖室等預(yù)防交叉污染的舉措,其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產(chǎn)車間內(nèi)騰出與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的面積和場所做為原材料、半成品、待驗(yàn)品和制成品的儲(chǔ)存區(qū),并應(yīng)防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測實(shí)驗(yàn)室宜單獨(dú)設(shè)置,對其排氣和排水應(yīng)當(dāng)有正確處理措施。對食品的檢驗(yàn)過程有空氣潔凈度要求的,應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。 7、生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)能力相匹配,車間布局應(yīng)合理,排水要暢通無阻;環(huán)氧地面要具備防滑、堅(jiān)實(shí)、不透水、耐腐蝕的特性,而且還得采用無毒性材料建造,要求地面做到平坦、無積水并保持干凈整潔;生產(chǎn)車間出口及與外界相通的排水、通風(fēng)處應(yīng)該安裝有防鼠、防蟲等配套設(shè)施。 8、生產(chǎn)車間內(nèi)墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造,墻腳、地腳、頂角應(yīng)具有弧度方便清潔。 9、生產(chǎn)車間窗戶有內(nèi)窗臺(tái)的,內(nèi)窗臺(tái)下斜約45°;生產(chǎn)車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅(jiān)固材質(zhì)制作,要求結(jié)構(gòu)嚴(yán)密結(jié)實(shí)。 10、生產(chǎn)車間內(nèi)位于食品生產(chǎn)流水線上邊的燈飾照明設(shè)施應(yīng)配有防護(hù)罩,工作場所及其檢驗(yàn)臺(tái)的照度適合生產(chǎn)、檢驗(yàn)的規(guī)定要求,光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產(chǎn)工序和場所應(yīng)安裝使用溫度顯示裝置,生產(chǎn)車間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍內(nèi),并保持良好通風(fēng)。 12、生產(chǎn)車間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應(yīng)能夠滿足生產(chǎn)加工的需求。 13、在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)充足數(shù)量的洗手消毒、烘干機(jī)等機(jī)器設(shè)備或者用品,洗手水應(yīng)是自動(dòng)感應(yīng)裝置,避免洗手時(shí)直接接觸到水。 14、根據(jù)食品加工的需要,生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設(shè)施。 15、應(yīng)設(shè)有與生產(chǎn)車間相互連接的更衣間,不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應(yīng)設(shè)有單獨(dú)的更衣間,視需要開設(shè)與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間,更衣間、衛(wèi)浴間應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,其設(shè)施和空間布局不能對生產(chǎn)車間造成潛在性的污染風(fēng)險(xiǎn)。 16、生產(chǎn)車間內(nèi)的機(jī)器設(shè)備、設(shè)施和工具應(yīng)用無毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅(jiān)固的原材料制作,其結(jié)構(gòu)易于沖洗和消毒殺菌。

    溫度和濕度要求:食品廠凈化車間的溫度和濕度也是非常重要的,因?yàn)檫@兩個(gè)因素會(huì)直接影響到食品的質(zhì)量和安全。一般來說,食品廠凈化車間的溫度和濕度應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn):1. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時(shí),食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時(shí),Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為30%~70%。照明要求:食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1. 檢驗(yàn)場所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx,加工場所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明?!≡胍粢?Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)?!?/P>

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    風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù):食品潔凈車間、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此,測定食品潔凈車間或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項(xiàng)目。 非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物來維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項(xiàng)目。為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄各測點(diǎn)風(fēng)速的時(shí)間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室風(fēng)量除以潔凈室的容積求得。

    青島市GMP車間潔凈室檢測報(bào)告-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司溫度和濕度要求:食品廠凈化車間的溫度和濕度也是非常重要的,因?yàn)檫@兩個(gè)因素會(huì)直接影響到食品的質(zhì)量和安全。一般來說,食品廠凈化車間的溫度和濕度應(yīng)該符合以下標(biāo)準(zhǔn):1. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時(shí),食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2. 當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時(shí),Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,相對濕度應(yīng)為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為30%~70%。照明要求:食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1. 檢驗(yàn)場所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx,加工場所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明?!≡胍粢?Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A)。 

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    第三方食品潔凈室照度檢測要求:1、檢驗(yàn)場所工作面混合照明的*低照度不應(yīng)低于500lx,加工場所工作面一般照明的*低照度不應(yīng)低于200lx。2、輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3、對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。  食品廠生產(chǎn)車間潔凈室檢測評價(jià)機(jī)構(gòu):FDA標(biāo)準(zhǔn):FDA是美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)的縮寫。該局制定了一系列與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),包括潔凈室建筑規(guī)范、設(shè)備規(guī)范、操作規(guī)范、環(huán)境監(jiān)測規(guī)范等。

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    浮游菌:Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù),工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右,關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測點(diǎn),每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48小時(shí),每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗(yàn),檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。

    天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。

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