青島市南區(qū)實驗室潔凈室環(huán)境檢測項目-天津中達檢測濟南分公司 GMA車間檢測要求:1、溫濕度;潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。*個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統(tǒng)調整之后進行。進行這項檢測時,空調系統(tǒng)已經充分運轉,各項狀況已經穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設置一個濕度傳感器,并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間。所做測量應適合實際使用的目的,待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,測量時間不少于5分鐘。
與產品的使用表面直接接觸、不清洗即使用的產品初包裝,其生產廠房的潔凈度級別應與產品生產廠房的潔凈度級別相同(盡可能在同一區(qū)域),如初包裝不與產品使用表面直接接觸,優(yōu)先考慮在不低于300000潔凈室內生產。對于采用無菌操作技術加工的體內植入無菌醫(yī)療器具(包括材料),應在10000級下的局部100級潔凈室內進行生產。
經濟和科技發(fā)達的*和地區(qū)都有自己的空氣潔凈標準和規(guī)范標準,都規(guī)定了有關的潔凈度等級,例如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規(guī)范》(GBJ73-84),1996年該規(guī)范進行了較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-90)以指導施工和驗收的重要文件。該規(guī)范在重新修訂中。
實驗室潔凈工程驗收檢測:(1)潔凈工程占用狀態(tài)分為空調、靜態(tài)和動態(tài)。當有需要時,也可經建設方和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。(2)實驗室潔凈工程在高效過濾現場撿漏后的必測項目應符合以下要求,也可對檢測項目進行選測。
實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統(tǒng)的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的),否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室:1. 天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁;2. 空調系統(tǒng):包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風車等;3. 隔墻板:包括窗戶、門;4. 地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;5. 照明器具:包括日光燈、黃色燈管等;6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。
潔凈室檢測項目:一、看你是哪個行業(yè),不同行業(yè)有不同行業(yè)的標準。二、如果是藥廠,你就找當地藥檢所;檢測標準就是新版GMP規(guī)范潔凈室標準。三、如果是電子行業(yè),你就找當地藥檢所或質監(jiān)局均可檢測;標準是設計的ISO潔凈室標準。四、如是手術室,則建議找當地衛(wèi)生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標。五、需要做的準備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目:換氣次數與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(qū)(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
根據實驗動物微生物控制標準,可將實驗動物分為普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF),4個等級。根據**的《實驗動物環(huán)境及設施》(GB14925-2010)的要求,實驗動物的環(huán)境共分為三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求,屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)
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